生物梅里埃向FDA提交新一代血液培養(yǎng)系統(tǒng)產(chǎn)品BacT/ALERT VIRTUO的510(k)申請(qǐng).

　　血液培養(yǎng)是傳染性疾病診斷的重要基礎(chǔ)，這一全新系統(tǒng)證明了生物梅里埃在自動(dòng)血液培養(yǎng)方面的貢獻(xiàn)。這個(gè)自動(dòng)血液培養(yǎng)微生物檢測(cè)系統(tǒng)在BacT/ALERT的基礎(chǔ)上增加了新的功能。新產(chǎn)品將僅可在認(rèn)可CE標(biāo)志的國(guó)家商業(yè)上市。

　　BacT/ALERT VIRTUO為首款連續(xù)監(jiān)測(cè)血液培養(yǎng)微生物檢測(cè)產(chǎn)品，并具有“暫停/繼續(xù)”技術(shù)。產(chǎn)品運(yùn)行是全自動(dòng)的，且據(jù)有可視及可聽警報(bào)系統(tǒng)。

　　“BacT/ALERT ?VIRTUO旨在促進(jìn)微生物實(shí)驗(yàn)室中血液培養(yǎng)工作流程的整合。為微生物檢測(cè)而進(jìn)行的血液培養(yǎng)在病原微生物鑒定中是非常重要的一步，”生物梅里埃CEO及美洲副總裁Stefan Willemsen這樣說道：“工作流程更高的集中程度及結(jié)果的更快獲得速度對(duì)于敗血癥的控制和抗生素耐藥性的管理來說是至關(guān)重要的。在實(shí)驗(yàn)室中，微生物檢測(cè)的效率首先取決于血液培養(yǎng)，因此我們一直致力于不斷提高此過程的工作效率?！?p>　　這個(gè)血液培養(yǎng)系統(tǒng)可以同另外三個(gè)培養(yǎng)箱單元結(jié)合，這三個(gè)單元與一個(gè)獨(dú)立的BacT/ALERT VIRTUO庫(kù)連接。 BacT/ALERT VIRTUO庫(kù)是一個(gè)獨(dú)立的單元，可容納428-1712個(gè)培養(yǎng)瓶，且僅一個(gè)入口點(diǎn)每年就可處理高達(dá)100000個(gè)培養(yǎng)瓶。培養(yǎng)瓶可自動(dòng)傳輸至系統(tǒng)內(nèi)，而且在加載的同時(shí)，“血液水平檢測(cè)系統(tǒng)”即可檢測(cè)每個(gè)血液培養(yǎng)瓶中的血液體積。這個(gè)系統(tǒng)有利于試驗(yàn)追蹤，且可保證瓶?jī)?nèi)收集到了推薦的血液量。

　　BacT/ALERT VIRTUO 使用配套的裝有培養(yǎng)基的血液培養(yǎng)瓶。BacT/ALERT血液培養(yǎng)基可為一系列包括細(xì)菌、真菌及分枝桿菌的微生物提供適宜的環(huán)境。