生物梅里埃向FDA提交新一代血液培養(yǎng)系統(tǒng)產(chǎn)品BacT/ALERT VIRTUO的510(k)申請.

　　血液培養(yǎng)是傳染性疾病診斷的重要基礎(chǔ)，這一全新系統(tǒng)證明了生物梅里埃在自動血液培養(yǎng)方面的貢獻。這個自動血液培養(yǎng)微生物檢測系統(tǒng)在BacT/ALERT的基礎(chǔ)上增加了新的功能。新產(chǎn)品將僅可在認(rèn)可CE標(biāo)志的國家商業(yè)上市。

　　BacT/ALERT VIRTUO為首款連續(xù)監(jiān)測血液培養(yǎng)微生物檢測產(chǎn)品，并具有“暫停/繼續(xù)”技術(shù)。產(chǎn)品運行是全自動的，且據(jù)有可視及可聽警報系統(tǒng)。

　　“BacT/ALERT ?VIRTUO旨在促進微生物實驗室中血液培養(yǎng)工作流程的整合。為微生物檢測而進行的血液培養(yǎng)在病原微生物鑒定中是非常重要的一步，”生物梅里埃CEO及美洲副總裁Stefan Willemsen這樣說道：“工作流程更高的集中程度及結(jié)果的更快獲得速度對于敗血癥的控制和抗生素耐藥性的管理來說是至關(guān)重要的。在實驗室中，微生物檢測的效率首先取決于血液培養(yǎng)，因此我們一直致力于不斷提高此過程的工作效率。”

　　這個血液培養(yǎng)系統(tǒng)可以同另外三個培養(yǎng)箱單元結(jié)合，這三個單元與一個獨立的BacT/ALERT VIRTUO庫連接。 BacT/ALERT VIRTUO庫是一個獨立的單元，可容納428-1712個培養(yǎng)瓶，且僅一個入口點每年就可處理高達(dá)100000個培養(yǎng)瓶。培養(yǎng)瓶可自動傳輸至系統(tǒng)內(nèi)，而且在加載的同時，“血液水平檢測系統(tǒng)”即可檢測每個血液培養(yǎng)瓶中的血液體積。這個系統(tǒng)有利于試驗追蹤，且可保證瓶內(nèi)收集到了推薦的血液量。

　　BacT/ALERT VIRTUO 使用配套的裝有培養(yǎng)基的血液培養(yǎng)瓶。BacT/ALERT血液培養(yǎng)基可為一系列包括細(xì)菌、真菌及分枝桿菌的微生物提供適宜的環(huán)境。