2016年11月2日-3日，由梅特勒-托利多組織的“數(shù)據(jù)可靠性與LabX應用服務專場交流會”在北京國貿(mào)大酒店順利舉辦，會議吸引了一百多位來自各大科研院所和制藥行業(yè)的企業(yè)用戶。

交流會現(xiàn)場

　　近年來，制藥行業(yè)的監(jiān)管及法規(guī)要求越來越嚴，大量關于電子記錄的警告信、缺陷報告橫空出世，將電子數(shù)據(jù)可靠性問題推到風口浪尖。結合我國當前GMP實施與監(jiān)管的需要，以及制藥企業(yè)實際工作中出現(xiàn)的常見問題和困惑，梅特勒-托利多特為中國制藥行業(yè)的客戶邀請到GAMP數(shù)據(jù)可靠性專家Bob McDowall來講授數(shù)據(jù)可靠性的相關法規(guī)、企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性的策略、以及作為藥企管理者如何在實際工作中更好地開展相關工作的經(jīng)驗分享等。

Bob McDowall博士

　　此外，本次交流會現(xiàn)場還進行了梅特勒-托利多LabX軟件連接各類儀器，以及可靠、完整數(shù)據(jù)提取及報告的操作和互動演示，最后還詳細介紹了LabX 軟件的認證服務和LabX軟件及儀器維護服務等，使現(xiàn)場用戶深刻感受到了梅特勒-托利多優(yōu)質的服務和產(chǎn)品體驗。

　　LabX軟件是一個可以同時連接梅特勒-托利多滴定、天平、密度、折光率、熔點及Quantos系統(tǒng)等儀器的軟件平臺。該平臺通過統(tǒng)一的軟件和操作界面，既可以減少培訓時間，還可以提高工作效率。LabX提供一種特別的符合法規(guī)的操作方式(LabX軟件認證服務或全面系統(tǒng)認證服務)，將確保無論從儀器、或PC上進行的操作都完全符合如FDA 21 CFRPart 11之類的法規(guī)要求。此外，LabX還具有嚴謹?shù)挠脩艄芾?、電子簽名和發(fā)布流程等功能，可以幫助用戶進行日常的方法和報告管理。

　　Bob McDowall博士簡介：

　　Bob先生擁有分析化學博士學歷，有著超過40年的從業(yè)經(jīng)歷，其中有35年是從事于有關LIMS軟件和實驗室信息化系統(tǒng)相關的工作 。他目前是RD McDowall公司總監(jiān)，該公司專注于計算機驗證、數(shù)據(jù)可靠性、流程改進以及制藥法規(guī)的解讀，提供專業(yè)的咨詢服務。Bob先生曾于1991-2001年擔任英國薩里大學客座研究員，同時，他也是GAMP關于數(shù)據(jù)可靠性方面專家，是行業(yè)專家核心組成員，撰寫過多篇關于數(shù)據(jù)可靠性、實驗室的電子化工作以及電子簽名的應用等方面的論文，如《色譜分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)的驗證》，據(jù)悉，該書第二版將在2016年12月由英國皇家化學協(xié)會出版。