阿司匹林（Asprin）是一種歷史悠久的解熱鎮(zhèn)痛藥，誕生于1899年3月6日。最早用于解熱鎮(zhèn)痛，漸漸發(fā)現(xiàn)它還具有抗血小板凝聚的作用，于是重新引起了人們極大的興趣，現(xiàn)在臨床上多用于預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)作。然而，阿司匹林有一定的副作用，最常見的是胃腸道不良反應(yīng)，長期口服阿司匹林會(huì)直接剌激胃黏膜引起上腹不適及惡心嘔吐；嚴(yán)重的可致胃黏膜損傷，引起胃潰瘍及胃出血。針對(duì)胃腸道的不良反應(yīng)，德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司研發(fā)了阿司匹林腸溶片。阿司匹林腸溶片為固體制劑，其體外溶出度的考察不僅是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，還是我國食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的仿制藥一致性評(píng)價(jià)中需要與原研藥對(duì)比的一個(gè)重要指標(biāo)。

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本研究使用島津SNTR-8400AT溶出度儀和LC-20A高效液相色譜系統(tǒng)開展了阿司匹林腸溶片原研藥和仿制藥的體外溶出的研究。

島津SNTR-8400AT 溶出度儀

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