歐洲標準化委員會(CEN)針對中彈性體或橡膠奶嘴及安撫奶嘴中釋放的亞硝胺和亞硝基物質(zhì)發(fā)布了EN 12868:2017。與之沖突的國家標準將于2017年7月前撤銷。

　　1993年4月，歐盟(EU)發(fā)布了93/11/EEC指令，限制彈性體或橡膠奶嘴及安撫奶嘴中釋放的亞硝胺和亞硝基物質(zhì)。該指令也規(guī)定了檢測此類物質(zhì)的基本原則以及分析方法。

　　1999年8月，CEN發(fā)布了EN 12868:1999，將其作為符合93/11/EEC指令要求的標準方法。該標準提供了詳細的橡膠奶嘴和安撫奶嘴中亞硝胺和亞硝基物質(zhì)的提取及分析流程。

　　2016年10月，CEN審批通過了彈性體或橡膠奶嘴及安撫奶嘴中亞硝胺和亞硝基物質(zhì)相關(guān)的新標準EN 12868:2017。

　　EN 12868:2017對1999版進行了更改，主要體現(xiàn)在：

　　——重新定義了“正-亞硝胺”和“即用產(chǎn)品”;

　　——更改了“彈性體”和“橡膠”的定義;

　　——要求進行兩次遷移測試和兩次測定;

　　——更改程序，包括亞硝化的溫度，并規(guī)定了測試中彈性體樣本和橡膠的最低樣品量;

　　——將N-亞硝基二異丁胺(NDiBA，CAS號 997-95-5)歸為奶嘴中的可識別的亞硝胺，這一規(guī)定與測試和校準標準相關(guān);

　　——提供n-亞硝胺校準液的氣相色譜法(GC)以及用熱能分析儀(TEA)檢測儀分析得到的的保留時間用于輔助分析(附件B);

　　——將液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MSn)作為亞硝胺和亞硝基物質(zhì)的替代性分析方法。技術(shù)設(shè)置見本標準的附件D。

　　EN 12868:2017或其之前的版本以及玩具安全標準EN 71-12都是檢測亞硝胺和亞硝基物質(zhì)，應注意的是，兩種方法的提取和分析程序存在差異。