儀器信息網(wǎng)訊 第九屆全國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)術(shù)會(huì)議(NCCLab2017)于6月5日?qǐng)A滿閉幕。三天下來(lái)，作為時(shí)下最火熱的醫(yī)學(xué)概念，“精準(zhǔn)醫(yī)療”成為本次大會(huì)報(bào)告中被提及頻次最多的名詞。

質(zhì)譜（mass spectrometry,MS）技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)( point-of-care testing，POCT)技術(shù)作為兩種新興起的臨床檢測(cè)技術(shù)，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域均有廣泛而重要的應(yīng)用。因此，大會(huì)主委會(huì)分別設(shè)立主題會(huì)場(chǎng)對(duì)MS和POCT進(jìn)行專門(mén)討論，這也使得MS和POCT成為本次大會(huì)兩個(gè)熱度最高的主題。MS和POCT分別代表了未來(lái)臨床檢測(cè)“中心化”和“去中心化”的兩種發(fā)展趨勢(shì)。那么問(wèn)題來(lái)了，“中心化”和“去中心化”，二者究竟誰(shuí)會(huì)成為未來(lái)臨床檢測(cè)的大勢(shì)呢？

在上篇文章《未來(lái)臨床檢測(cè)的大勢(shì)：“中心化” or “去中心化”？——（上）：MS篇》中，筆者著重介紹了MS在臨床檢測(cè)中的應(yīng)用。本篇文章中，筆者將著重介紹POCT在臨床檢測(cè)中的應(yīng)用、存在的問(wèn)題和發(fā)展趨勢(shì)。

國(guó)外曾有不少與POCT相關(guān)的名詞，如 bedside testing(床邊檢測(cè))、near-patient testing(病人身邊檢測(cè))、physicians office testing(醫(yī)師診所檢驗(yàn))、home use testing(家用檢驗(yàn))、extra-laboratory testing(檢驗(yàn)科外的檢驗(yàn))和decentralized testing(分散檢驗(yàn))等。隨著這一領(lǐng)域的不斷發(fā)展，這些名詞都已不能概括POCT的含義。

POCT，即現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)( point-of-care testing) ，由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT 裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為: 在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT不需要專門(mén)臨床檢測(cè)服務(wù)，便攜性和及時(shí)性是其最大優(yōu)點(diǎn)。

近年來(lái)，POCT的快速發(fā)展得益于基于分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和干化學(xué)等學(xué)科的生物芯片技術(shù)的不斷突破。從某種意義上說(shuō)，在現(xiàn)今的臨床檢測(cè)應(yīng)用中，說(shuō)生物芯片就是POCT也不為過(guò)。生物芯片又分為基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片和芯片實(shí)驗(yàn)室。由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步，以及高效快節(jié)奏的工作方式，結(jié)合時(shí)下最火熱的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、個(gè)體化診療等概念，使得具有實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡(jiǎn)單化、報(bào)告結(jié)果即時(shí)化的POCT越來(lái)越受到了人們的青睞。

目前一些國(guó)際巨頭如DANAHER、ROCHE、BIOMERIEUX、ABBOTT等紛紛發(fā)力POCT，國(guó)際上POCT發(fā)展呈“去中心化”趨勢(shì)。在題為《POCT分子診斷的發(fā)展趨勢(shì)》的報(bào)告中，卡尤迪生物科技有限公司CEO李響以卡尤迪核心技術(shù)“一步法”核酸檢測(cè)平臺(tái)（配備實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀）為例，詳細(xì)講解了POCT技術(shù)的巨大變革。

傳統(tǒng)PCR方法首先需對(duì)樣本進(jìn)行裂解、吸附、漂洗、洗脫等步驟，然后才能加樣、上機(jī)檢測(cè)；而“一步法”核酸檢測(cè)無(wú)需前處理，可直接加樣、上機(jī)檢測(cè)，全程只需60-90分鐘，相較于傳統(tǒng)PCR方法動(dòng)輒3-4個(gè)小時(shí)，既簡(jiǎn)化了操作又節(jié)省了大量時(shí)間。此外，“一步法”核酸檢測(cè)樣本用量少，僅為傳統(tǒng)核酸檢測(cè)方法的1/10.

卡尤迪生物科技有限公司CEO李響

POCT在臨床檢測(cè)中廣泛應(yīng)用于糖尿病監(jiān)測(cè)、尿液干化學(xué)分析、凝血指標(biāo)檢測(cè)、心肌標(biāo)志物檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、感染性疾病的衣原體檢測(cè)、艾滋病病毒的快速篩查、血液化學(xué)成分分析等項(xiàng)目，敏感性和特異性優(yōu)于傳統(tǒng)方法，加之其“去中心化”趨勢(shì)，出色的便攜性和及時(shí)性，對(duì)個(gè)性化精準(zhǔn)診療具有重要意義。

問(wèn)題與展望

在題為《POCT技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及在分子診斷中應(yīng)用》的報(bào)告中，同濟(jì)大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科主任李智教授指出，在許多情況下，POCT處在醫(yī)療干預(yù)第一線，能夠增強(qiáng)醫(yī)生診療效率，提升患者滿意度。但是，當(dāng)前POCT項(xiàng)目有限，并不能從根本解決“TAT”問(wèn)題，所以目前中心實(shí)驗(yàn)室和POCT “共存”對(duì)患者診療過(guò)程具有虎撲協(xié)同效應(yīng)，也是當(dāng)前POCT發(fā)展的特點(diǎn)之一。她認(rèn)為建立一個(gè)有效的POCT管理體系至關(guān)重要。

目前，POCT應(yīng)用于臨床檢測(cè)仍有許多經(jīng)濟(jì)和倫理方面問(wèn)題，如檢測(cè)成本較常規(guī)檢測(cè)方法高，不規(guī)范使用較為普遍，POCT應(yīng)用于性別鑒定導(dǎo)致女性胚胎流產(chǎn)，患者基因檢測(cè)信息泄露等。

同濟(jì)大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科主任李智教授

伴隨診斷、個(gè)體化醫(yī)療均為近患者方式，特別適合POCT技術(shù)介入。在歐洲，已允許用MDx（分子診斷模型）的POCT方法來(lái)確定疾病狀態(tài)、藥物反應(yīng)與遺傳關(guān)系，目前尚屬早期階段，雖有所應(yīng)用，但并不完善。MDxPOCT是針對(duì)確定靶標(biāo)開(kāi)發(fā)藥物的重要手段，并能為CDx（腫瘤細(xì)胞系異體移植模型）和PDx（病人腫瘤異體移植模型）直接提供更多常規(guī)生物標(biāo)志物檢測(cè)。李智教授還認(rèn)為，傳染病和癌癥檢測(cè)將成為MDxPOCT新業(yè)務(wù)主要領(lǐng)域，MDxPOCT技術(shù)將推動(dòng)未來(lái)五年內(nèi)POCT的快速增長(zhǎng)。

綜上，MS和POCT均是目前臨床檢測(cè)領(lǐng)域炙手可熱的先進(jìn)技術(shù)。不同于POCT的“去中心化”趨勢(shì)，由于MS儀器設(shè)備的高成本，對(duì)技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)環(huán)境的高要求，決定了MS臨床檢測(cè)技術(shù)將趨向于“中心化”、“平臺(tái)化”的發(fā)展，而且在未來(lái)很長(zhǎng)的時(shí)間里還會(huì)保持和加強(qiáng)“中心化”的形態(tài)。MS和POCT在臨床檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域既有互補(bǔ)，又有競(jìng)爭(zhēng)，均有極大發(fā)展?jié)摿?。至于未?lái)，臨床檢測(cè)究竟是會(huì)更多地被POCT拉向患者的床邊，還是會(huì)更多地被MS引至規(guī)?；脚_(tái)檢測(cè)？你更看好誰(shuí)呢？

編輯：李博