6 月 14 日,強生制藥公布了 pimodivir( jnj-63623872)用于急性季節(jié)性甲型流感成人患者治療的臨床 2b 研究(topaz trial)的積極試驗結果,試驗表明,相比安慰劑組,該治療藥物單藥可以顯著降低病患的病毒載量并達 7 天之久。與此同時,相比 pimodivir 同劑量的單藥用藥組,pimodivir 與 oseltamivir (ost)聯(lián)用可以將病患的病毒載量降到更低水平。
這項試驗的主要研究終點相關數(shù)據(jù)已在上海舉辦的第 5 屆流感及其他呼吸道病毒國際協(xié)會及抗病毒治療組(isirv-avg)會議上進行口頭陳述,顯示相比安慰劑治療,pimodivir 治療可以取得病毒載量曲線下面積(auc)(通過定量即時聚合酶鏈鎖反應 [qrt-pcr] 進行偵測)具有統(tǒng)計學意義的顯著降低并超過 7 天時間。
這項研究中,沒有出現(xiàn)和 pimodivir 治療相關的嚴重不良反應。發(fā)生頻率最高的治療后不良事件為腹瀉和惡心。相比 300mg pimodivir 的給藥劑量以及安慰劑,腹瀉的發(fā)生率在 pimodivir 600mg 劑量組更常見(無論單藥或聯(lián)用治療)。
pimodivir 由于在甲型流感感染領域的治療潛力,已經在 2017 年 3 月獲得了 fda 快速通道地位,公司計劃在 2017 年下半年開始臨床 3 期研究。
楊森制藥副總裁、呼吸道疾病研發(fā)負責人 julian a. symons 表示:“流感屬于全球范圍嚴重的公共衛(wèi)生安全事件之一,對抗病毒藥物的耐藥也是一直以來的關注點,對于因流感病毒而住院的患者更是缺少治療性藥物,pimodivir 無論是使用單藥還是與 oseltamivir 聯(lián)合均顯著降低了病毒的載量,這意味著 pimodivir 將極有可能為甲型流感患者提供一種新的治療選擇?!?p>pimodivir 屬于全球首創(chuàng)的流感病毒聚合酶復合物 pb2 亞單位抑制劑藥物,由強生公司在 2014 年從 vertex pharmaceuticals 獲得了藥物的全球開發(fā)權益。強生公司表示,該藥物由于可以抑制流感病毒聚合酶復合物 pb2 亞單位,可以通過新的作用模式來克服甲型流感已出現(xiàn)的耐藥性。