2017年8月2日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局昨天向Thermo Fisher Scientific的TaqPath Zika（寨卡）病毒包提供了緊急使用授權。

　　該試劑盒由美國CLIA認證的實驗室進行授權，僅用于定性檢測Zika病毒的RNA，并在與患者匹配的血清樣本一起收集的人血清和尿液中診斷Zika病毒感染。接受測試的個人必須符合美國疾病控制和預防中心Zika病毒臨床或流行病學標準。

　　賽默飛世爾指出，該套件是凍干格式，完整的測試工作流程包括用于自動提取樣品的King Fisher Flex系統(tǒng)和QuantStudio Dx實時PCR系統(tǒng)。

　　美國衛(wèi)生與人類服務部長宣布，存在這樣的情況，證明需要緊急使用體外診斷測試來檢測Zika病毒或診斷Zika病毒感染。當HHS秘書聲明終止時，EUA將終止，除非FDA立即撤銷。

　　Thermo Fisher Scientific遺傳科學總裁Mark Smedley在一份聲明中說：“與以前的疫情一樣，我們的應對集中在提供標準化測試解決方案，簡化實驗室解決公共衛(wèi)生威脅的工作流程。 “為了我們的Zika測試頒發(fā)的FDA的緊急使用授權同樣支持這一努力?！?p>