在近日召開的第十一屆藥典委員會(huì)成立大會(huì)暨第一次全體會(huì)議上,新一屆藥典委員會(huì)全體委員審議通過了《2020年版中國(guó)藥典編制大綱》(以下簡(jiǎn)稱《編制大綱》),為全面啟動(dòng)2020年版《中國(guó)藥典》編制工作吹響了“集結(jié)號(hào)”?!毒幹拼缶V》明確了2020年版《中國(guó)藥典》的指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)、基本原則、主要任務(wù)以及各部工作要點(diǎn)。
據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉介紹,2020年版《中國(guó)藥典》編制工作總體目標(biāo)是:經(jīng)過5年努力,使《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)制定更加嚴(yán)謹(jǐn),品種更加合理,與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加協(xié)調(diào),標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制更加科學(xué)。努力實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定,化學(xué)藥、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)基本達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)水平,生物制品標(biāo)準(zhǔn)緊跟科技發(fā)展前沿,與國(guó)際先進(jìn)水平基本保持一致。
《編制大綱》明確了2020年版《中國(guó)藥典》編制的八項(xiàng)具體任務(wù):
一是適度增加品種的收載,進(jìn)一步滿足臨床需要。在考慮國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)整體狀況基礎(chǔ)上,確定2020年版《中國(guó)藥典》收載品種數(shù)預(yù)計(jì)6400個(gè)左右。其中,增訂品種800個(gè),占品種總數(shù)的12.5%;修訂品種1400個(gè),占21.9%。
二是結(jié)合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)清理,逐步完善藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制。
三是提出健全《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化藥品質(zhì)量全程管理的理念。
四是強(qiáng)化《中國(guó)藥典》的規(guī)范性,進(jìn)一步促進(jìn)藥典各部之間的統(tǒng)一協(xié)調(diào)。
五是完善通用性技術(shù)要求,全面展現(xiàn)藥品質(zhì)量控制水平。
六是推進(jìn)紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。
七是加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作,促進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際協(xié)調(diào)。
八是加強(qiáng)藥典標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè),不斷豐富標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)形式。