臨床生化是醫(yī)學檢驗的重要組成部分。隨著臨床生化檢驗技術(shù)的發(fā)展，新的檢驗項目不斷涌現(xiàn)，來更好地滿足臨床的需求。近日，在“2017羅氏生化技術(shù)培訓會暨復旦大學附屬中山醫(yī)院臨床生化應用培訓班”上，復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申教授及多名醫(yī)學檢驗專家探討了實驗室自建檢測方法、非空腹血脂檢測、胱抑素C檢測、治療藥物監(jiān)測臨床應用等熱門話題，并分享和交流了實踐工作經(jīng)驗。

　　常規(guī)血脂檢測，空腹還是非空腹?

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)，心血管疾病(CVD)已成為人類疾病死亡的首要原因。血脂異常是CVD的重要危險因素之一，因此，血脂檢測是防治CVD的有效手段。

　　臨床檢驗血脂水平的主要指標包括：總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。飲食被認為是多項實驗室檢測項目的影響因素，飲食后血脂結(jié)果尤其是TG變異的風險增加，絕大部分臨床研究、指南均采用空腹血脂標本。大部分實驗室檢測要求禁食至少12小時，血脂檢測前禁酒至少24 小時，不正確的空腹狀態(tài)可能成為檢測誤差的來源。

　　2007年，兩項大規(guī)模臨床研究的發(fā)表對傳統(tǒng)理念提出了挑戰(zhàn)：婦女健康研究對26509名女性隨訪11.4年發(fā)現(xiàn)，空腹和非空腹TG升高都增加CVD風險，餐后2-4小時的TG對于心血管事件的預示能力最佳，對于多項心血管疾病終點風險的預示能力明顯優(yōu)于空腹血脂(JAMA, 2007, 298: 309-316)?；?3981名受試者的哥本哈根城市心臟研究顯示，非空腹TG對心肌梗死、缺血性心臟病、總死亡率均有良好預示作用(JAMA, 2007, 298: 299-308)，同時，非空腹TG水平與缺血性卒中的發(fā)病風險密切相關(guān)(JAMA, 2008, 300: 2142-2152)。

　　2016 年，《歐洲心臟雜志》(European Heart Journal)刊登了歐洲動脈硬化學會(EAS)與歐洲臨床化學和實驗室醫(yī)學聯(lián)盟(EFLM)發(fā)表的《非空腹血脂檢測共識》，推薦常規(guī)血脂檢測使用非空腹血，檢驗科不再規(guī)定必須空腹采血檢測血脂。

　　“由于人體大部分時間處于非空腹狀態(tài)，非空腹檢測的血脂結(jié)果可能更真實地反映機體血脂代謝情況?！迸税厣杲淌谥赋觯胺强崭购涂崭箼z測血脂互補而非相互取代，兩者在CVD風險評估、疾病診斷和療效判斷等方面聯(lián)合使用，可對臨床發(fā)揮更大價值。雖然非空腹檢測血脂有很好的前景，但能否在中國應用，還需要看臨床的認可和接受程度，也希望國內(nèi)能有相關(guān)的研究成果。”

　　羅氏診斷LDL-C試劑支持非空腹檢測，直接測定法操作性非常簡便，相比同類產(chǎn)品抗干擾性能優(yōu)、檢測效率佳，且已實現(xiàn)對美國疾病控制與預防中心(CDC)參考方法的溯源。

　　胱抑素C：早期腎功能損傷的最佳指標

　　胱抑素C廣泛存在于各種組織的有核細胞和體液中，是一種低分子量、堿性非糖化蛋白質(zhì)，產(chǎn)生率恒定。循環(huán)中的胱抑素C僅經(jīng)腎小球濾過而被清除，不受任何外來因素如性別、年齡、飲食的影響，是一種反映腎小球濾過率變化的理想同源性標志物。

　　在臨床應用方面，胱抑素C可用于糖尿病腎病腎臟濾過功能早期損傷的評價、高血壓腎功能損害早期診斷、腎移植患者腎功能的恢復情況評估、血液透析患者腎功能改變監(jiān)測、老年人腎功能評價、兒科腎病的診斷、腫瘤化療中腎臟的監(jiān)測等。

　　“胱抑素C的最大價值在于對早期亞臨床期腎病有非常好的預判作用，較血清尿素氮、肌酐有更高的敏感性和特異性，胱抑素C對于評價腎小球濾過率有非常重要的價值?！睆偷┐髮W附屬中山醫(yī)院檢驗科邵文琦教授指出，“胱抑素C還可預測CVD及其它疾病的死亡率，以及CVD、心衰、高血壓、糖尿病等疾病的發(fā)病率?？傮w來說，胱抑素C濃度升高強烈預示預后不良?！?p>　　羅氏診斷Tina-quant 胱抑素C第二代試劑采用乳膠增強技術(shù)，檢測結(jié)果更準確，僅需2ml樣本量，具有高分析靈敏度和低檢測下限，能在低濃度下得到高精密度，并可追溯至ERM-DA471/IFCC校準品。

　　治療藥物監(jiān)測，助推個體化醫(yī)療

　　治療藥物監(jiān)測(TDM)是指通過測定體液中的藥物濃度，利用藥代動力學公式調(diào)整給藥劑量和給藥時間間隔，對藥效過程和治療過程進行監(jiān)測，確保用藥更安全，實現(xiàn)給藥方案個體化。

　　血清藥物濃度與藥效關(guān)系密切且藥物有效濃度和中毒濃度比較明確的藥物，應進行TDM。此外，有效藥物治療濃度范圍較窄的藥物、藥物代謝個體差異較大的藥物、中毒癥狀和疾病本身癥狀不宜區(qū)分的藥物，以及需要長期服用而短期內(nèi)不易判斷療效的藥物都應進行TDM。

　　血液(血漿、血清、全血)、尿液、唾液等均可作為檢測標本。采血時間應參考用藥方式、時間和劑量等。治療藥物監(jiān)測時需選取服藥后藥物達到最高濃度(峰濃度)，以及下一次服藥前的最低濃度(谷濃度)。如懷疑有藥物中毒癥狀應立即進行檢測。TDM的主要檢測方法包括酶免放大試驗、克隆酶供體免疫測定、熒光偏振免疫測定、免疫比濁測定和免疫化學發(fā)光測定。不同檢測方法的檢測性能不一樣，適用的治療藥物種類也不同。

　　潘柏申教授指出：“TDM在國外已作為臨床生化檢驗的常規(guī)項目廣泛開展，但目前國內(nèi)開展得并不多，檢驗科需要增加這方面的能力和知識，積極開展TDM。”

　　羅氏診斷TDM采用獨有的溶液動態(tài)微粒子技術(shù)(KIMS)，運用抗原抗體反應通過吸光度變化檢測藥物濃度，檢測菜單全、自動化程度高，且機上穩(wěn)定期長達平均90天以上，結(jié)果穩(wěn)定可靠。