2017年11月15日，由中國食品藥品國際交流中心主辦、GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部協(xié)辦的“細胞治療法規(guī)與技術(shù)研討會”在北京召開。

　　在研討會期間，GE醫(yī)療在亞洲區(qū)正式發(fā)布了細胞治療企業(yè)整體解決方案，以極富產(chǎn)業(yè)實踐價值的整合解決方案模式，推動細胞治療的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，促進癌癥等重大疾病新型和個性化診療方案的開發(fā)與普及，助力精準醫(yī)療的發(fā)展和“健康中國”戰(zhàn)略實施。

　　細胞治療技術(shù)的興起，為應(yīng)對癌癥等重大疾病從本質(zhì)上提供了全新的解決方案，正迅速改變著醫(yī)療保健領(lǐng)域的現(xiàn)狀!

　　目前，在全球超過800個再生醫(yī)學臨床試驗中，有超過40%的項目屬于免疫細胞療法，僅細胞治療應(yīng)用于腫瘤治療市場就有望在2030年達到300億美元的規(guī)模。截至目前，中國的干細胞治療臨床研究項目占全球的10%，而免疫細胞治療臨床研究則占全球的1/3，中國已成為僅次于美國的第二大市場。加之諸多國家政策的大力扶持，產(chǎn)業(yè)規(guī)模急劇增長，對細胞治療的產(chǎn)業(yè)化、生產(chǎn)效率和可擴展性也提出了更高要求。

　　GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示：“作為GE醫(yī)療集團業(yè)務(wù)增長最快的部門之一，GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部致力于幫助高科技生物制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)對人類健康至關(guān)重要的革命性藥品。面對細胞治療這一突破性新療法，GE醫(yī)療始終站在行業(yè)最前沿，憑借GE的技術(shù)專長和可擴展的生產(chǎn)解決方案，推動全球最新療法的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。GE是一家能提供涵蓋生物科學、工程技術(shù)和規(guī)模生產(chǎn)等全方位解決方案的企業(yè)，我們的細胞治療業(yè)務(wù)將能夠極大支持產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)需求?！?p>

　　作為GE細胞治療解決方案的全新整合升級，此次亞洲首發(fā)的GE醫(yī)療細胞治療企業(yè)整體解決方案涵蓋模塊化細胞治療生產(chǎn)方案KUBio?、靈活生產(chǎn)平臺FlexFactory?和貫穿全程的全方位服務(wù)，包括細胞治療工藝流程開發(fā)、Fast Trak培訓、項目管理和數(shù)字化咨詢服務(wù)等各個方面，貫穿設(shè)備采購、初期建設(shè)乃至后期調(diào)試及裝配等全程，無論處于何種建設(shè)階段，都能極大縮短建設(shè)符合GMP標準的生產(chǎn)套件及設(shè)施的工程周期，確保更快速、高效的運行，提速細胞治療藥物上市，降低成本，加速實現(xiàn)細胞治療的產(chǎn)業(yè)化。

　　其中，模塊化細胞治療生產(chǎn)方案KUBio?融合了世界級前沿技術(shù)和功能完備的即用型設(shè)施，采用預(yù)制模塊式的生產(chǎn)模式，具備高度靈活的特點，能分階段建設(shè)符合GMP標準的生產(chǎn)套件及設(shè)施，并根據(jù)后期生產(chǎn)需求的增加，添加相應(yīng)模塊套件，從而快速完成擴建，可有效降低前期投資風險。