??? 1月18日，Qiagen表示，美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)擴(kuò)大使用Therascreen EGFR RGQ PCR試劑盒的指征，指導(dǎo)勃林格殷格翰的Gilotrif(afatanib)用于一線治療轉(zhuǎn)移性非腫瘤 - 具有非耐藥性EGFR突變的小細(xì)胞肺癌。

　　具體而言，F(xiàn)DA批準(zhǔn)延長(zhǎng)Therascreen試劑盒的標(biāo)簽聲明的上市前授權(quán)補(bǔ)充，以包括檢測(cè)EGFR突變L681Q，G719X和S7681以幫助鑒定Gilotrif所指示的NSCLC患者。

　　1月12日，美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)擴(kuò)大了Gilotrif公司批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，包括2013年批準(zhǔn)的EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)替換突變以外，還包括治療Therascreen檢測(cè)到的腫瘤具有這些EGFR突變的NSCLC患者。

　　“除了檢測(cè)已經(jīng)建立了Gilotrif的安全性和功效的最全面的EGFR突變，Therascreen EGFR RGQ PCR Kit為實(shí)驗(yàn)室提供了Rotor-Gene Q MDx(實(shí)時(shí)PCR模塊我們廣泛使用的QIAsymphony系列儀器，“Qiagen公司精密診斷部門(mén)的副總裁兼主管Jonathan Arnold在一份聲明中表示。