成果名稱

目標(biāo)基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒

單位名稱

艾吉泰康生物科技（北京）有限公司

聯(lián)系人

李繼志

聯(lián)系郵箱

jizhi.li@igenetech.com

成果成熟度

□正在研發(fā)?? □已有樣機(jī)?? □通過小試?? □通過中試?? √可以量產(chǎn)

合作方式

□技術(shù)轉(zhuǎn)讓??? □技術(shù)入股??? □合作開發(fā)??? √其他

成果簡介：

iGeneTech?自主研發(fā)的目標(biāo)基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒，填補(bǔ)了國內(nèi)捕獲技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品的空白，而基因捕獲位于分離提取下游和測序之前的環(huán)節(jié)，是基因檢測的核心技術(shù)之一，是基因組學(xué)研究和實現(xiàn)臨床應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)，廣泛應(yīng)用于科研、醫(yī)學(xué)、臨床、健康、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。該項目可按特異需求個性化定制panel，目標(biāo)基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒與核酸文庫結(jié)合捕獲效率更高，200X、1000X至5000X測序深度，可同時定制數(shù)十種Panel；自有的中國人群突變數(shù)據(jù)庫(iGeneTechBase) >5000 ? 例數(shù)據(jù)，分析中能有效過濾中國人群特異的非致病位點 ，使得少量的石蠟切片即可進(jìn)行檢測， 可檢測到外周血中頻率極低的ctDNA中腫瘤細(xì)胞的含量，使后期的早期篩查與實時檢測成為了可能。

主要技術(shù)指標(biāo)：

a)覆蓋率(Coverage Rate): ? >=98%；

b)捕獲效率(Capture Rate): ? 40-70%；

c)均一性(Target 20X Rate ? at 200X Depth):>=98%；

d)重復(fù)率(Duplication): ? 5-10%；

e)QC Rate: Q30>=90%。

目前已完成相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)，后續(xù)將對目標(biāo)基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒的技術(shù)指標(biāo)和性能指標(biāo)進(jìn)行研究，開展一系列實驗和反復(fù)驗證，確保產(chǎn)品的覆蓋率、捕獲效率、均一性等指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；對目標(biāo)基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒的工藝和自動化生產(chǎn)進(jìn)行優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

技術(shù)特點：

iGeneTech?是國內(nèi)唯一擁有自主開發(fā)的兩種主流基因捕獲技術(shù)的公司，目標(biāo)基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒項目為自主研發(fā)，填補(bǔ)了國內(nèi)產(chǎn)品空白，可按特異需求個性化定制panel，采用高效算法結(jié)合質(zhì)量分析模塊快速尋找探針，且技術(shù)性能指標(biāo)與國際同類產(chǎn)品持平。

應(yīng)用前景：

目標(biāo)基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒已經(jīng)占據(jù)20%的基因捕獲市場份額，同時我們已經(jīng)獲得了ISO 13485和ISO 9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并且申報CE認(rèn)證，沖擊國際市場，預(yù)計在2019年，取得5%的國際市場份額。

知識產(chǎn)權(quán)及項目獲獎情況：

目標(biāo)基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒目前已經(jīng)申報中國發(fā)明專利，將會繼續(xù)申報PCT專利；并且獲得了多項知識產(chǎn)權(quán)及國家省市榮譽(yù)（見附件2）。