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馬爾文帕納科推出全新的用于顆粒表征的全自動靜態(tài)成像系統(tǒng)Morphologi 4和Morphologi 4-ID。建立在上一代產(chǎn)品Morphologi G3 和 Morphologi G3-ID成功的基礎(chǔ)上，新系統(tǒng)為制藥行業(yè)提供獨特的、功能強(qiáng)大的分析工具，用于快速、自動地測量顆粒大小和粒徑分布、顆粒形狀以及化學(xué)成分。該儀器一經(jīng)推出就獲得了2018年iF設(shè)計大獎，在測量速度、圖像清晰度和可成功分析的材料類型范圍方面設(shè)立了新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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提供更清晰、更快速的粒度和粒形測量提升了馬爾文帕納科Morphologi 4的價值，在化學(xué)研發(fā)和問題診斷過程中，通過生成一個形態(tài)學(xué)剖面，可以用來控制顆粒形態(tài)，以優(yōu)化產(chǎn)量、生物利用度和可加工性。對于制造中的質(zhì)量控制，它可被用來監(jiān)控關(guān)鍵的過程和材料屬性，確保批量的一致性，持續(xù)的產(chǎn)出和過程偏差的識別。Morphologi 4-ID通過對參比制劑中特定成分的顆粒進(jìn)行化學(xué)鑒定， 提高了對復(fù)雜制劑進(jìn)行剖析和配方開發(fā)的效率。這有助于在體外建立Q3生物等效性，減少臨床終點研究的需要。

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馬爾文帕納科Morphologi 4是一個完全自動化的系統(tǒng)，其表征的顆粒測量范圍可從小于1微米到毫米及以上。與上一代產(chǎn)品相比，它提供了更快的測量速度——節(jié)省了大約25%的時間——同時提供了更簡單、更直觀的方法開發(fā)和更寬的粒度測定范圍。一個關(guān)鍵的特征是“Sharp Edge”，它是一種新的自動分割/閾值算法，使更容易檢測和確定粒子。在成像過程中，1800W像素的照相機(jī)和樣品附件進(jìn)一步提高了測量靈敏度。這些性能提升使得我們能夠精確測量光敏感和低對比度的樣品，例如懸浮顆粒，并為所有樣品提供增強(qiáng)的形狀參數(shù)靈敏度，使用戶能夠更容易地檢測顆粒的細(xì)微差別。

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馬爾文帕納科Morphologi 4-ID是圖像導(dǎo)向的拉曼光譜MDRS?，它將Morphologi 4靜態(tài)成像系統(tǒng)與拉曼光譜集成到一個分析平臺上， 可以對混合物中的不同顆粒進(jìn)行化學(xué)成分鑒定。提供比上一代產(chǎn)品更快的光譜采集時間——減少高達(dá)80%的時間——還允許對特定樣本定制采集條件。這種性能提升，結(jié)合擴(kuò)展的光譜范圍，最大限度地增加了在混合物中可以識別和/或區(qū)分材料的范圍。該儀器是全自動的，無論是具有有限光譜學(xué)經(jīng)驗的顆粒表征科學(xué)家，還是經(jīng)驗豐富的拉曼光譜分析專家， 都能通過Morphologi 4-ID來深入了解顆粒樣品的特征。

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馬爾文帕納科全新Morphologi儀器能為用戶帶來增加價值的應(yīng)用，包括仿制藥研發(fā)中對參比制劑的表征?；瘜W(xué)分子開發(fā)過程中，活性藥物成分(API)的形態(tài)學(xué)特征鑒定；制劑開發(fā)中配方成分的化學(xué)鑒定和形態(tài)學(xué)表征；批次可比性；生產(chǎn)過程中，污染顆粒的鑒別和問題診斷。

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馬爾文帕納科圖像分析產(chǎn)品經(jīng)理Deborah Huck-Jones評論說：“這些馬爾文帕納科高級分析表征技術(shù)的最新補(bǔ)充，比以往任何時候都更詳細(xì)地描述了如何進(jìn)行更快速更精確的測量。MDRS在創(chuàng)新和仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用可以幫助加快藥品上市的速度。MDRS對仿制藥的一個特殊好處是，它能夠通過分析制劑中粒子的物理化學(xué)屬性與參比制劑的一致性，幫助論證Q3生物等效性，從而減少或消除對藥物進(jìn)行體內(nèi)臨床研究的必要性?！?p>?

關(guān)于Morphologi 4 and Morphologi 4-ID的更多信息請聯(lián)系馬爾文帕納科電話熱線400-875-0089。