近日，東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社的國內(nèi)代理商佳能醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司發(fā)布了兩款超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)Vantage Titan MRT-2004(3.0T)和Vantage Elan MRT-2020(1.5T)的召回公告，涉及產(chǎn)品數(shù)量為89臺。

　　據(jù)了解，目前一臺進口3.0T超導(dǎo)磁共振設(shè)備約合人民幣2000萬元，1.5T的產(chǎn)品也需約1000萬元，以此估算，本次東芝涉及召回的產(chǎn)品總值約為10-15億元。

　　本次廠商召回的原因為“在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開啟(Steady Mode ON)的情況下使用呼吸門控時，控制臺上顯示的SAR值可能低于實際SAR值”。SAR值，即“Specific Absorption Rate”，意為電磁波吸收比值或比吸收率。生物劑量學(xué)中SAR的意義為單位質(zhì)量的人體組織所吸收或消耗的電磁功率，單位為W/kg。

　　磁共振系統(tǒng)會在人體周圍制造磁場，構(gòu)成人體內(nèi)水分子的氫原子中電子的運動會切割磁場的磁感線產(chǎn)生電流，從而產(chǎn)生會被設(shè)備捕捉到的電信號，通過收集和處理這些信號來獲得不同組織及含水量的圖像。此時，SAR值則表示磁共振磁場輻射的熱能會對人體產(chǎn)生多少影響，數(shù)值越大，表示對人體的影響越大;反之則影響較小。顯示的SAR值若低于實際SAR值，則代表儀器可能未成功檢測到過高的SAR值，從而對檢查對象的身體產(chǎn)生不良影響。

　　附：醫(yī)療器械召回事件報告表

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