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藥物口服液證物定量認(rèn)真不太好?

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-06-14  來(lái)源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):57
核心提示:2015版《中國(guó)藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖,要求:1、與標(biāo)準(zhǔn)圖譜的相似度:除6號(hào)峰外,計(jì)算特征峰1?7 號(hào)與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其中1號(hào)峰的相對(duì)保留時(shí)間在規(guī)定值的±5%之內(nèi),其余特征峰的相對(duì)保留時(shí)間在規(guī)定值的±8%之內(nèi)。規(guī)定值為

2015版《中國(guó)藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖,要求:

1、與標(biāo)準(zhǔn)圖譜的相似度:除6號(hào)峰外,計(jì)算特征峰1?7 號(hào)與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其中1號(hào)峰的相對(duì)保留時(shí)間在規(guī)定值的±5%之內(nèi),其余特征峰的相對(duì)保留時(shí)間在規(guī)定值的±8%之內(nèi)。規(guī)定值為:0.58(峰?1)、1.0(峰?2 )、2.38 (峰?3 )、2.61(峰?4)、2. 65(峰?5)、4. 94(峰7)。

?2、4號(hào)峰與5號(hào)峰的分離度不得低于1.0。

2015版《中國(guó)藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖,要求:

1、與標(biāo)準(zhǔn)圖譜的相似度:除6號(hào)峰外,計(jì)算特征峰1?7 號(hào)與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其中1號(hào)峰的相對(duì)保留時(shí)間在規(guī)定值的±5%之內(nèi),其余特征峰的相對(duì)保留時(shí)間在規(guī)定值的±8%之內(nèi)。規(guī)定值為:0.58(峰?1)、1.0(峰?2 )、2.38 (峰?3 )、2.61(峰?4)、2. 65(峰?5)、4. 94(峰7)。

?2、4號(hào)峰與5號(hào)峰的分離度不得低于1.0。

柱溫:30℃

檢測(cè)波長(zhǎng):236nm

流速:1.0mL/min

進(jìn)樣體積:10μL

實(shí)驗(yàn)圖譜

1)對(duì)照溶液

2)樣品

3)供試品放大圖


結(jié)論:

相對(duì)保留時(shí)間均在藥典規(guī)定范圍內(nèi);

峰4與峰5的分離度為1.34,可以達(dá)到藥典要求的1.0要求。

 
 
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