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ICH及MAH的時代慢慢頗受看重的為公司崗位,主將行業(yè)知識如何?

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-06-14  來源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):38
核心提示:近年來,在CFDA的大力改革推動下,我國先是確立了MAH試點工作,隨后又加入了ICH成員國。進而,我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了高速發(fā)展期和整合期,優(yōu)勝劣汰的形勢更加嚴峻?! ≡诖吮尘跋拢局挥锌鐕髽I(yè)才專有的部門:CMC,日漸頻繁地出現(xiàn),而該

  近年來,在CFDA的大力改革推動下,我國先是確立了MAH試點工作,隨后又加入了ICH成員國。進而,我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了高速發(fā)展期和整合期,優(yōu)勝劣汰的形勢更加嚴峻。

  在此背景下,原本只有跨國企業(yè)才專有的部門:CMC,日漸頻繁地出現(xiàn),而該職位的重要性也在適應新監(jiān)管要求的過程中,被證明是不可或缺的。然而許多本土企業(yè)在此方面經(jīng)驗不多,如何打造自己專業(yè)的CMC團隊,如何讓自己的CMC團隊高效地為公司做出貢獻,成了行業(yè)內(nèi)熱議的話題,因此,PharmaCon特設CMC分會場。

  2018特邀嘉賓:

  陳洪,以嶺藥業(yè)研究院副院長

  擁有深厚的理論知識及實踐,具有豐富的國際化藥研發(fā)和科研管理經(jīng)驗?,F(xiàn)領導以嶺藥業(yè)化藥新藥研發(fā)、一致性評價工作和國際制劑注冊申報。

  譚海松,華益泰康藥業(yè)研發(fā)副總裁

  精通新藥研發(fā),歐美藥典,ICH規(guī)范,cGMP/GLP實驗室管理,cGMP各種分析方法的開發(fā)和驗證,曾在全球前三強的葛蘭素史克制藥公司藥物研發(fā)部,任首席研究員,管理20余項藥物研發(fā)工作。

  杜爭鳴,百濟神州CMC首席總監(jiān)

  超過20年制藥工藝化學、藥物化學及藥企研發(fā)經(jīng)驗,現(xiàn)負責百濟神州CMC(化學、制造和控制)的整體戰(zhàn)略,確保所有CMC運作符合相關(guān)的質(zhì)量和法規(guī)要求。

  Anand Subramony,阿斯利康MedImmune 新產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)VP

  近25年阿斯利康制藥,強生,諾華制藥等大型制藥集團工作經(jīng)驗。在新型制劑開發(fā)與給藥系統(tǒng)研究方面有著豐富的經(jīng)驗。

  張自然,中國化學制藥工業(yè)協(xié)會副會長

  近30年麗珠醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團工作經(jīng)驗。有豐富的醫(yī)藥企業(yè)運營和重組并購經(jīng)驗。

  喻學峰,中國科學院深圳先進技術(shù)研究院研究員、博士生導師

  以生物醫(yī)藥的應用需求為導向,研究黑磷等納米材料的制備和功能化設計等問題。申請發(fā)明專利65項,9項專利以2500萬實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)讓,創(chuàng)立了中科墨磷、中科摩方兩家高科技公司。

  Chong-Hui Gu, Agios CMC負責人,VP

  擁有近20年的藥企研發(fā)經(jīng)驗,現(xiàn)負責Agois CMC部門制造和工藝開發(fā)板塊。

  董常青,江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團首席化學家、藥品研發(fā)中心副總經(jīng)理

  擁有豐富的團隊管理經(jīng)驗,管理合成團隊,制劑團隊和分析團隊,熟悉藥物申報資料的撰寫和申報流程。精通藥物合成及藥物分子的相關(guān)表征技術(shù)。

  更多重磅嘉賓持續(xù)更新中

  同時歡迎以下領域單位贊助本次活動,以推廣公司在CMC領域的實用解決方案:

  1. 分析儀器及耗材提供方

  2. 實驗室管理軟件及咨詢公司

  3. 提供分析及工藝開發(fā)服務的CRO和CMO

  4. 工藝開發(fā)相關(guān)儀器和耗材提供方

  優(yōu)質(zhì)展位

  5米不到的會議室與展位距離,一步之遙直接縮減您的商業(yè)成功距離。茶歇期間更有特設集章到展臺領獎的游戲,增強參會者與展商互動

  四大專業(yè)版塊深度剖析國內(nèi)外化學藥開發(fā)環(huán)境

  六大亮點:

  全球視野下化藥法規(guī)熱點最權(quán)威和最全面的解讀

  一致性和生物等效性在不同類型仿制藥中的討論及案例分析

  工藝雜質(zhì)研究的難點分析以及分析方法的開發(fā)和驗證

  活性化合物的篩選和設計新思路,助推后期開發(fā)

  晶型研究與工藝優(yōu)化輔助制劑產(chǎn)品設計與開發(fā)

  改良及新劑型的案例分析及新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)和探討

  優(yōu)惠倒計時3天

  減免1500元的早期優(yōu)惠報名通道將在本周日關(guān)閉,3人及以上更享9折優(yōu)惠!

 
 
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