去年11月，Illumina領(lǐng)投知名數(shù)字PCR廠商Stilla Technologies 1600萬歐元的A輪融資。同在11月，在美國召開的分子病理學(xué)協(xié)會年會上，羅氏報告了自家數(shù)字PCR儀的研發(fā)進(jìn)展。今年年初，第37屆摩根大通醫(yī)療保健大會上，凱杰宣布已經(jīng)從波士頓公司Formulatrix手中收購了數(shù)字PCR技術(shù)。2月中旬，伯樂數(shù)字PCR系統(tǒng)獲批FDA。

外企動作頻出，國產(chǎn)廠商也相繼發(fā)力。新羿生物、銳訊生物、臻準(zhǔn)生物等國內(nèi)廠商也相繼推出數(shù)字PCR系統(tǒng)。

近兩年來，國內(nèi)數(shù)字PCR廠商已涌現(xiàn)10余家，數(shù)字PCR市場開始迸發(fā)活力!數(shù)字PCR為何如此多嬌，引各路廠商競折腰?91儀器信息網(wǎng)特別策劃了數(shù)字PCR專題。本期，我們邀請國產(chǎn)數(shù)字PCR知名廠商臻準(zhǔn)生物創(chuàng)始人兼CEO郭楓，談?wù)勊麑τ跀?shù)字PCR的觀點和看法。

臻準(zhǔn)生物創(chuàng)始人兼CEO 郭楓

91儀器信息網(wǎng)：請您談一下您對數(shù)字PCR技術(shù)的看法。

郭楓：數(shù)字PCR作為最新的PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))技術(shù)，可以將核酸分子(DNA或RNA)分割成數(shù)萬至數(shù)百萬個微反應(yīng)單元，然后對所有微反應(yīng)單元內(nèi)的靶序列進(jìn)行“單分子擴增”和光學(xué)檢測，實現(xiàn)絕對定量。

PCR技術(shù)發(fā)展歷程

數(shù)字PCR有著出色的靈敏度、特異性和精確度，在腫瘤液體活檢、無創(chuàng)產(chǎn)前檢查、病原和環(huán)境微生物檢測、食品安全檢測、基因組學(xué)研究、測序文庫質(zhì)控和結(jié)果驗證等諸多方面具有廣闊應(yīng)用前景。

數(shù)字PCR技術(shù)的核心是“分樣”，特點是“單分子擴增”和絕對定量。

91儀器信息網(wǎng)：目前，市售數(shù)字PCR儀主流產(chǎn)品為進(jìn)口，國產(chǎn)數(shù)字PCR儀的機會在哪里?

郭楓：數(shù)字PCR市場還在發(fā)展早期，規(guī)模還很小?，F(xiàn)在市面上可用的成熟產(chǎn)品主要是進(jìn)口品牌，由于其價格昂貴，客戶接受度低，遠(yuǎn)未形成真正的壟斷。

數(shù)字PCR儀器的研發(fā)生產(chǎn)是一項綜合了微納加工工藝、制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、軟件算法和應(yīng)用開發(fā)等先進(jìn)技術(shù)和專業(yè)人才的高端儀器研發(fā)領(lǐng)域。在這一領(lǐng)域，國產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)非常成熟且處于全球領(lǐng)先地位，所以國產(chǎn)數(shù)字PCR儀器的性能已經(jīng)達(dá)到或超越國外產(chǎn)品。未來的數(shù)字PCR市場將會是是國產(chǎn)和進(jìn)口品牌長期共存。只要國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品性能領(lǐng)先的前提下，提供親民的價格和高效的服務(wù)，打造用戶用得起的精品數(shù)字PCR，一定會在競爭中勝出!

91儀器信息網(wǎng)：貴公司區(qū)別于其他數(shù)字PCR儀產(chǎn)品的核心技術(shù)是什么?

郭楓：臻準(zhǔn)生物數(shù)字PCR儀已經(jīng)產(chǎn)品化，經(jīng)多個客戶實際使用表明，產(chǎn)品性能已經(jīng)達(dá)到或超過國外產(chǎn)品。臻準(zhǔn)生物采用開放平臺策略，歡迎廣大客戶洽談合作!臻準(zhǔn)生物數(shù)字PCR的核心技術(shù)是芯片和人工智能圖像算法。

芯片：完全自主研發(fā)，成本低，均一性好，擴增效率高，有效孔數(shù)可達(dá)90%或以上。

圖像算法：自主開發(fā)，基于大數(shù)據(jù)的機器學(xué)習(xí)，識別效率高，計算結(jié)果準(zhǔn)確。

臻準(zhǔn)生物數(shù)字PCR系統(tǒng)

91儀器信息網(wǎng)：您對數(shù)字PCR市場的前景有什么看法?看好的細(xì)分領(lǐng)域有哪些?

郭楓：我們一定要看到數(shù)字PCR是一個基因檢測的“技術(shù)平臺”，發(fā)展?jié)摿κ志薮?，替代傳統(tǒng)PCR是大勢所趨。

腫瘤液體活檢，是數(shù)字PCR非常適合的一個領(lǐng)域，市場應(yīng)用已經(jīng)得到了充分驗證，而且有公司正在申請試劑盒注冊證;病原微生物檢測是一個巨大的市場，數(shù)字PCR的技術(shù)優(yōu)勢也非常明顯；數(shù)字PCR無創(chuàng)產(chǎn)前檢測還在研發(fā)階段，一旦成功，市場規(guī)模巨大。

91儀器信息網(wǎng)：您認(rèn)為數(shù)字PCR儀真正走進(jìn)應(yīng)用領(lǐng)域需要克服哪些困難?

郭楓：當(dāng)前制約數(shù)字PCR發(fā)展的首要問題是使用成本高，尤其是耗材價格偏高，隨著生產(chǎn)工藝的改進(jìn)和多重檢測能力的提升，這一問題終將得到解決;其次是開發(fā)的應(yīng)用偏少，尤其是臨床應(yīng)用，目前只有少數(shù)公司拿到了NMPA儀器認(rèn)證，配套試劑盒的注冊證還沒獲批。

除了出色的靈敏度，數(shù)字PCR操作簡便、結(jié)果準(zhǔn)確、報告時間短、重復(fù)性好和一致性高等特點都可以切實解決客戶的實際問題。而客戶用得起數(shù)字PCR，是市場廣泛推廣的基石。

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