YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

   口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測指的是檢測樣品的密封性能，密封性的好壞直接影響著內(nèi)包裝物的耐儲藏性，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

   因此，口服固體藥用聚酯瓶密封性測試是保障藥品質(zhì)量的檢測項目之一。

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   口服液瓶密封性測試需要用到DTT-01 瓶蓋扭矩儀（或DTT-02 自動瓶蓋扭力測試儀）和負壓密封測試儀LEAK-01H兩款儀器。

瓶蓋扭矩儀DTT-01 

真空負壓密封測試儀

   口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測操作步驟：

 （1）首先,將口服液瓶內(nèi)裝入適量的玻璃珠（代替藥品），旋緊瓶蓋，用眾測機電瓶蓋扭矩儀DTT-01或自動扭矩測試儀，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的瓶與蓋的扭力值來操作（具體數(shù)據(jù)如下表）

  蓋直徑（mm） 扭力（N.cm） 15-22 59-78 23-48 98-118 49-70 147-176

 瓶與蓋的扭力

   （2）將聚酯瓶置于抽氣裝置的密封性測試儀LEAK-01H檢測儀器真空室容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水和冒泡現(xiàn)象，則表明瓶密封性能好。

         密封性試驗裝置如下：

密封性測試裝置

   （3）檢測結(jié)果看有無成串氣泡產(chǎn)生。
 

   塑料瓶良好的密封性能是其作為滴眼劑包裝應(yīng)具有的重要性能之一，對防止滴眼劑在存儲過程中不發(fā)生泄漏、保持良好的藥效具有重要影響。

   備注：眾測機電小編建議：口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測使用自動扭矩測試儀，測試結(jié)果更加準(zhǔn)確。