會議新聞3月25日，2021第十一屆全國藥品質(zhì)量安全大會正式在杭州浙商開元名都酒店拉開帷幕。大會邀請了業(yè)內(nèi)近四十位監(jiān)管部門、科研機構(gòu)、優(yōu)秀企業(yè)的代表，以及近千位制藥界同仁，針對藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量安全控制遇到的實際問題展開交流與討論。
 　　在全體大會開始前，主辦方舉行了盛大的開幕式，并由中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建進行開幕致辭。
 大會開幕式
 張永建主任致辭
 　　張永建主任對大會“既高大上，又接地氣”的宗旨進行了闡述：“高大上”指的是大會邀請的專家與代表在行業(yè)內(nèi)都有著豐富的從業(yè)經(jīng)驗、專業(yè)的研究水平以及負責任的認真態(tài)度；“接地氣”意味著大會探討的問題是我國制藥領域質(zhì)量問題的熱點、難點、痛點，具有實際應用意義。這兩點也是參會者能夠有真正收獲的保證。
 　　在此基礎上，大會進一步延伸，為企業(yè)的個性化問題提供指導，實實在在為行業(yè)內(nèi)的企業(yè)服務。張永建主任希望，本次大會的參與者都能夠得到切實的改進和提高。
 　　之后，張主任簡單介紹了當前我國制藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)：1.藥品進入市場方式的變化；2.制藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新方面的短板，以及中國制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)仍然是“多、散、弱”，行業(yè)內(nèi)競爭慘烈；3.監(jiān)管力度加大，日益嚴厲。
 　　面對這些挑戰(zhàn)，制藥行業(yè)應該如何應對呢？帶著這一問題，本屆藥安大會正式開場。
  大會現(xiàn)場
 　　原浙江省藥品監(jiān)督管理局處副處長羅良杰首先帶來題為《新〈藥品管理法〉的實施以及對藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響》的報告，從新修訂《藥品管理法》實施后，藥企的違法風險以及應對角度，探討了張永建主任提出的關(guān)于監(jiān)管力度加大這一挑戰(zhàn)。
 原浙江省藥品監(jiān)督管理局處副處長 羅良杰
 　　原上海市藥品監(jiān)督管理局藥化監(jiān)管處處長李萍則是從藥品質(zhì)量風險管理角度為參會者作了《淺談藥品質(zhì)量的風險管理》的報告。報告指出，質(zhì)量風險管理要基于科學并結(jié)合實際情況，有機融入質(zhì)量管理體系，促進藥品質(zhì)量的管理，并且需要制藥行業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等多方面人員有效溝通、共享相關(guān)信息。
 原上海市藥品監(jiān)督管理局藥化監(jiān)管處處長 李萍
 　　上午全體大會的最后一場報告由雅培信息STARLIMS制藥高級咨詢顧問石東輝進行。通過題為《STARLIMS前沿技術(shù)助力實驗室數(shù)字化轉(zhuǎn)型》的報告，石東輝介紹了STARLIMS技術(shù)平臺在實驗室數(shù)字化中的應用。
 雅培信息STARLIMS制藥高級咨詢顧問 石東輝
 　　結(jié)束全體大會之后，從下午開始，質(zhì)量管理與保證，藥品生產(chǎn)與管理，以及質(zhì)量分析、控制、實驗室管理三個分論壇也正式開場。
 《質(zhì)量管理與保證》分論壇一現(xiàn)場
 《藥品生產(chǎn)與管理》分論壇二現(xiàn)場
 《質(zhì)量分析、控制、實驗室管理》分論壇三現(xiàn)場
 　　今明兩天，30多位專家將從各個方面對藥品質(zhì)量安全技術(shù)進行探討。精彩仍在繼續(xù)，讓我們繼續(xù)關(guān)注！