會(huì)議新聞3月25日，2021第十一屆全國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)正式在杭州浙商開(kāi)元名都酒店拉開(kāi)帷幕。大會(huì)邀請(qǐng)了業(yè)內(nèi)近四十位監(jiān)管部門(mén)、科研機(jī)構(gòu)、優(yōu)秀企業(yè)的代表，以及近千位制藥界同仁，針對(duì)藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量安全控制遇到的實(shí)際問(wèn)題展開(kāi)交流與討論。
 　　在全體大會(huì)開(kāi)始前，主辦方舉行了盛大的開(kāi)幕式，并由中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建進(jìn)行開(kāi)幕致辭。
 大會(huì)開(kāi)幕式
 張永建主任致辭
 　　張永建主任對(duì)大會(huì)“既高大上，又接地氣”的宗旨進(jìn)行了闡述：“高大上”指的是大會(huì)邀請(qǐng)的專(zhuān)家與代表在行業(yè)內(nèi)都有著豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)、專(zhuān)業(yè)的研究水平以及負(fù)責(zé)任的認(rèn)真態(tài)度；“接地氣”意味著大會(huì)探討的問(wèn)題是我國(guó)制藥領(lǐng)域質(zhì)量問(wèn)題的熱點(diǎn)、難點(diǎn)、痛點(diǎn)，具有實(shí)際應(yīng)用意義。這兩點(diǎn)也是參會(huì)者能夠有真正收獲的保證。
 　　在此基礎(chǔ)上，大會(huì)進(jìn)一步延伸，為企業(yè)的個(gè)性化問(wèn)題提供指導(dǎo)，實(shí)實(shí)在在為行業(yè)內(nèi)的企業(yè)服務(wù)。張永建主任希望，本次大會(huì)的參與者都能夠得到切實(shí)的改進(jìn)和提高。
 　　之后，張主任簡(jiǎn)單介紹了當(dāng)前我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)：1.藥品進(jìn)入市場(chǎng)方式的變化；2.制藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新方面的短板，以及中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)仍然是“多、散、弱”，行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)慘烈；3.監(jiān)管力度加大，日益嚴(yán)厲。
 　　面對(duì)這些挑戰(zhàn)，制藥行業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)呢？帶著這一問(wèn)題，本屆藥安大會(huì)正式開(kāi)場(chǎng)。
  大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
 　　原浙江省藥品監(jiān)督管理局處副處長(zhǎng)羅良杰首先帶來(lái)題為《新〈藥品管理法〉的實(shí)施以及對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響》的報(bào)告，從新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，藥企的違法風(fēng)險(xiǎn)以及應(yīng)對(duì)角度，探討了張永建主任提出的關(guān)于監(jiān)管力度加大這一挑戰(zhàn)。
 原浙江省藥品監(jiān)督管理局處副處長(zhǎng) 羅良杰
 　　原上海市藥品監(jiān)督管理局藥化監(jiān)管處處長(zhǎng)李萍則是從藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理角度為參會(huì)者作了《淺談藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理》的報(bào)告。報(bào)告指出，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理要基于科學(xué)并結(jié)合實(shí)際情況，有機(jī)融入質(zhì)量管理體系，促進(jìn)藥品質(zhì)量的管理，并且需要制藥行業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方面人員有效溝通、共享相關(guān)信息。
 原上海市藥品監(jiān)督管理局藥化監(jiān)管處處長(zhǎng) 李萍
 　　上午全體大會(huì)的最后一場(chǎng)報(bào)告由雅培信息STARLIMS制藥高級(jí)咨詢(xún)顧問(wèn)石東輝進(jìn)行。通過(guò)題為《STARLIMS前沿技術(shù)助力實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型》的報(bào)告，石東輝介紹了STARLIMS技術(shù)平臺(tái)在實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化中的應(yīng)用。
 雅培信息STARLIMS制藥高級(jí)咨詢(xún)顧問(wèn) 石東輝
 　　結(jié)束全體大會(huì)之后，從下午開(kāi)始，質(zhì)量管理與保證，藥品生產(chǎn)與管理，以及質(zhì)量分析、控制、實(shí)驗(yàn)室管理三個(gè)分論壇也正式開(kāi)場(chǎng)。
 《質(zhì)量管理與保證》分論壇一現(xiàn)場(chǎng)
 《藥品生產(chǎn)與管理》分論壇二現(xiàn)場(chǎng)
 《質(zhì)量分析、控制、實(shí)驗(yàn)室管理》分論壇三現(xiàn)場(chǎng)
 　　今明兩天，30多位專(zhuān)家將從各個(gè)方面對(duì)藥品質(zhì)量安全技術(shù)進(jìn)行探討。精彩仍在繼續(xù)，讓我們繼續(xù)關(guān)注！