本品為肽類抗生素。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了性狀、鑒別、酸度、溶液的澄清度與顏色、吸光度、不溶性微粒、無菌、有關(guān)物質(zhì)、水分、萬古霉素B、細(xì)菌內(nèi)毒素、含量測(cè)定、規(guī)格和貯藏條件。

其中鑒別采用化學(xué)法和高效液相色譜法;pH值應(yīng)為2.5-4.5;吸光度測(cè)定采用紫外-可見分光光度法，450nm波長(zhǎng)處吸光度不得過0.10;有關(guān)物質(zhì)測(cè)定采用高效液相色譜法，單個(gè)雜質(zhì)不得過4.0%，總雜質(zhì)不得過7.0%;水分不得過5.0%;萬古霉素B測(cè)定采用高效液相色譜法，應(yīng)不得低于93.0%;每1mg鹽酸萬古霉素中細(xì)菌內(nèi)毒素不得過0.25EU;含量測(cè)定采用高效液相色譜法，按無水物計(jì)算，每lmg的效價(jià)不得少于1000萬古霉素單位，按平均裝量計(jì)算，含萬古霉素應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-115.0%。

涉及的儀器設(shè)備耗材等有：分析天平、移液器、酸度計(jì)、高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、水分測(cè)定儀、細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀。

檢測(cè)儀器： PH計(jì)紫外分光光度液相色譜儀細(xì)菌內(nèi)毒素方舟科技 PHS-25 基礎(chǔ)型PH計(jì)PHS-3C酸度計(jì)PH計(jì) 2398梅特勒-托利多SevenGo系列便攜式酸度計(jì)/pH計(jì)YSI pH10型筆式酸堿度/溫度計(jì)德國(guó)SI Analytics handylab系列便攜式pH計(jì)722自動(dòng)光門可見分光光度計(jì)752紫外可見分光光度計(jì)線性回歸(755B)722可見分光光度計(jì)線性回歸(7230G)721自動(dòng)光門可見分光光度計(jì)754紫外可見分光光度計(jì)安捷倫1120液相色譜儀液相色譜儀液相色譜儀超高靈敏度熒光檢測(cè)器液相色譜儀美國(guó)AURA PHRED 光化學(xué)柱后衍生器恐怖微生物毒素快速檢測(cè)系統(tǒng)多通道內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀意大利進(jìn)口微生物快速檢測(cè)儀

樣品前處理設(shè)備： 天平移液器半微量分析天平沈陽(yáng)龍騰ESJ205-S雙量程自動(dòng)分析天平沈陽(yáng)龍騰JD1000-2多功能電子天平梅特勒-托利多 XP系列 微量天平 超微量天平 電子天平奧豪斯電子天平AdventurerAR1140吉爾森單道移液器吉爾森輕巧版單道移液器吉爾森M型移液器吉爾森輕巧版多道移液器Pipetus-classic電動(dòng)移液器（德國(guó)Hirschmann）