一次性使用系統(tǒng)(SUS) 目前已廣泛應用于生物制藥領域,涵蓋了配液、儲液、傳液、細胞培養(yǎng)、純化、制劑、灌裝和包裝的全流程。一次性使用系統(tǒng)具有操作靈活、使用安全、無交叉污染風險、避免CIP/SIP、減少清潔驗證環(huán)節(jié),這些優(yōu)勢對于追求更加高效和靈活性的抗體新藥研發(fā)企業(yè)和CDMO企業(yè)來說具有極大的吸引力。
一次性使用技術在生物制藥領域上游階段的開發(fā)和應用目前已經(jīng)相當成熟,普及率較高,一次性使用技術在下游工藝的使用相對較少。隨著上游工藝的成熟應用,下游一次性工藝的發(fā)展也獲得了長足的進步。但是無論是上游還是下游工藝,主流的設備和耗材供應商都是外企,國內供應商少有涉獵。為填補國內空白,漢邦科技投入研發(fā)一次性純化系統(tǒng),目前一次性超濾UF/DF系統(tǒng)正式面世。
與傳統(tǒng)的超濾設備相比,一次性超濾UF/DF系統(tǒng)的安裝、連接和預處理簡單、方便。同時在經(jīng)濟上能夠節(jié)省時間成本,減少勞動力的投入。該系統(tǒng)泵頭、閥門、管路以及壓力傳感器、流量計、pH、電導、紫外檢測器等與液體接觸部分全部采用一次性可更換部件,所有部件采用提前無菌預包裝設計,使用前直接拆包裝后安裝,免除CIP驗證。特別適用于多個CDMO或多個產(chǎn)品共線的應用。
技術優(yōu)勢:
1.?所有接觸料液部件可直接更換,快捷方便;
2.?與料液接觸的非不銹鋼材料可提供FDA和USP VI 的證書;
3.?完善的審計追蹤功能,文件數(shù)據(jù)操作日志可追溯;
4.?設計緊湊,最小的可循環(huán)體積,達到更高的濃縮倍數(shù);
5.?使用與非一次性系統(tǒng)同源的軟件,學習快速,使用方便。
關于更多一次性超濾系統(tǒng)的信息,請聯(lián)系漢邦科技大分子事業(yè)部0517-83706918 或gljia@hanbon.com.cn。我們還有一次性層析系統(tǒng)正在研發(fā)中,近期會有重大進展,敬請期待。