BioGems試劑級重組人胰島素產(chǎn)品特點

無血清和低血清培養(yǎng)基的必需添加物；

真核細(xì)胞重組表達(dá)，不含動物成分 (Animal Free)；

生物活性與天然蛋白相同，批間穩(wěn)定；

價格優(yōu)勢明顯

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規(guī)格

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PeproTech/

BioGems

10-365-1g

Recombinant Human Insulin

 重組人胰島素

95%

1g/支

7000元

無血清培養(yǎng)基中應(yīng)該添加試劑級別的重組人胰島素，還是藥物級別的重組人胰島素?

因為胰島素具有治療糖尿病的重要功效，所以多年前就已被制備成藥品，以供糖尿病患

者的使用。

藥品確實具有制備嚴(yán)格(多數(shù)遵循 GMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn))，副作用和安全風(fēng)險小等優(yōu)點，因此

許多無血清培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家傾向于使用藥物級別的胰島素。然而，仍有不少廠家在使用試劑

級別的重組人胰島素來生產(chǎn)無血清培養(yǎng)基。

那么，無血清培養(yǎng)基究竟是該用試劑級別的重組人胰島素，還是藥物級別的重組人胰島

素呢?

表 3：試劑級別和藥物級別重組人胰島素的比較

試劑級別重組人胰島素

藥物級別重組人胰島素

舉例

重組人胰島素

優(yōu)泌林 70/30

諾和靈 30R

英文名  

Recombinant Human Insulin

Humulin 70/30

Novomix30

生產(chǎn)廠家

PeproTech (BioGems)  

禮來(Lilly)

諾和諾德(Novo Nordisk)

劑型  

凍干粉 (不含任何添加物和賦形劑)

 藥用針劑 (液體)

藥用針劑 (液體)

儲存條件

-20 C

2-8 C

2-8 C

表達(dá)細(xì)胞  

畢赤酵母

大腸桿菌

釀酒酵母

成分

重組人胰島素  

30%重組人胰島素 70%精蛋白鋅重組人胰島素

30%可溶性胰島素 70%低精蛋白鋅胰島素

輔料  

無

甘油 磷酸氫二鈉 硫酸魚精蛋白 氧化鋅 蒸餾間甲酚(1.6mg/ml) 苯酚(0.65mg/ml)

甘油 磷酸氫二鈉 硫酸魚精蛋白 氯化鋅 間甲酚(1.6mg/ml) 苯酚(0.65mg/ml)

藥品與試劑不同，藥品有不同的劑型，如片劑、針劑、膠囊劑和栓劑等十多種。即使對

于同一種劑型，其中還可分為若干亞型，如針劑包括注射水針劑、注射油針劑、中草藥注射

劑，以及注射用滅菌粉末等。而且藥品通常保存于室溫或 2 - 8 C。這就要求藥品在制備過

程中除了包含藥物本身(通常稱為主藥)外，還必須加入一些有助于制劑成型(如賦形劑)、穩(wěn)

定(如抑菌劑)、增溶和助溶等具有不同作用的輔料，也就是說藥品中含有很多非藥品成分。

將藥品添加入無血清培養(yǎng)基中進行細(xì)胞培養(yǎng)時，不可避免地會引入諸多不確定的因素，一方

面可能會對細(xì)胞的生長或分化產(chǎn)生影響，另一方面可能會帶來非預(yù)期的實驗結(jié)果。而藥物輔

料對培養(yǎng)細(xì)胞的作用又很難通過設(shè)立輔料對照來確定，因為輔料的成分過于復(fù)雜，且通常藥

廠并不公開輔料的具體組分。

下面我們以藥物級別的重組人胰島素為例來看一下輔料對體外細(xì)胞培養(yǎng)的可能影響。

表4：藥物級別重組人胰島素中的輔料

輔料  

輔料在胰島素藥物中的功能

輔料對體外細(xì)胞培養(yǎng)的可能作用

甘油  

穩(wěn)定劑，增溶，調(diào)節(jié)滲透壓和表面張力

對某些細(xì)胞具有細(xì)胞毒性和影響細(xì)胞 滲透壓的作用[1]

磷酸氫二鈉  

調(diào)節(jié) pH 值

無

硫酸魚精蛋白  

調(diào)節(jié)胰島素在體內(nèi)的釋放速度(緩釋劑)

對某些細(xì)胞具有抑制增殖的作用[2]

氧化鋅  

沉淀穩(wěn)定劑，促使重組人胰島素形成六 面體的結(jié)晶型沉淀

對細(xì)胞具有較強的基因毒性和細(xì)胞毒 性[3]。

間甲酚

抑菌劑(防腐劑)

具有細(xì)胞毒性，可致細(xì)胞凋亡和 DNA 損傷[4]

與白蛋白(albumin)和明膠(gelatin) 不兼容，會形成沉淀[5]

苯酚

抑菌劑(防腐劑)

從上表可以看出，胰島素藥物中的輔料均具有一定的負(fù)面生物學(xué)功能，這些功能在藥物

用于人體內(nèi)治療時不會顯現(xiàn)，因為人體具有肝臟等解毒器官，低濃度的有害物質(zhì)短期內(nèi)不會

對人體的組織產(chǎn)生影響。但當(dāng)藥物用于體外細(xì)胞培養(yǎng)時，因為藥物中的輔料會直接、完全地

作用于細(xì)胞，這些輔料的副作用更容易顯現(xiàn)出來。雖然當(dāng)藥物加入細(xì)胞培養(yǎng)體系時，輔料的

濃度可能已經(jīng)降得很低，但不排除這些輔料或多或少仍會對細(xì)胞的生長或分化產(chǎn)生某些影響。

另外，無血清培養(yǎng)基體系中所必須添加的組分-白蛋白(albumin)與胰島素藥物中的輔

料-苯酚和間甲酚會形成沉淀，從而在一定程度上影響白蛋白的功能。其實，已經(jīng)證實苯酚

的衍生物 - 酚紅(phenol red)有干擾某些細(xì)胞的克隆性生長的作用，所以用于培養(yǎng)干細(xì)胞或

生長密度比較低的細(xì)胞的無血清培養(yǎng)基中通常不添加酚紅，盡管培養(yǎng)基中因此會缺少酸堿指

示劑。

綜上所述，配制用于體外細(xì)胞培養(yǎng)的無血清培養(yǎng)基使用不含任何輔料的試劑級別胰

島素，以避免輔料可能給細(xì)胞帶來的危害以及實驗結(jié)果不確定性的增加。

參考文獻

[1] Armitage WJ and Mazur P. Toxic and osmotic effects of glycerol on human granulocytes. Am J

Physiol. 1984;247(5 Pt 1):C382-9.

[2] Leibovich SJ and Polverini PJ. Protamine sulfate inhibition of serum-induced mitogenic responses:

differential effects on normal and neoplastic cells. J Natl Cancer Inst. 1984;73(6):1337-47.

[3] Osman IF, Baumgartner A, et al. Genotoxicity and cytotoxicity of zinc oxide and titanium dioxide in

HEp-2 cells. Nanomedicine (Lond). 2010;5(8):1193-203.

[4] 王源源等。苯酚致 V79 細(xì)胞毒性及 DNA 損傷效應(yīng)的研究。工業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病，2011；(2)：78-81。

[5] Rowe RC, Sheskey PJ, et al. Handbook of Pharmaceutical Excipients (sixth edition).

Pharmaceutical Press. 2009; p485-6.

資料來源：BioGems

BioGems無血清細(xì)胞培養(yǎng)添加物 轉(zhuǎn)鐵蛋白和胰島素

白蛋白、胰島素和轉(zhuǎn)鐵蛋白等是無血清培養(yǎng)體系中細(xì)胞生長所必須的因子。

Biogems的人重組轉(zhuǎn)鐵蛋白和胰島素生物活性與天然蛋白相同，批間穩(wěn)定。這些蛋白由真核細(xì)胞重組表達(dá)，不含動物成分。質(zhì)控嚴(yán)格，zui大程度地降低了污染的風(fēng)險。

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