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AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒分析儀
磚利自動稀釋技術，重現尾端真實分布
基本信息
儀器型號：AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒分析儀
工作原理：單顆粒光學傳感技術（Single Particle Optical Sizing，SPOS）
檢測范圍： 0.5 m 400 m
AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒分析儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用先進的光阻法+光散法單顆粒光學傳感技術（SPOS），擁有512通道的超高分辨率，并搭載具有磚利技術的二步自動稀釋系統(tǒng)，可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數，樣品濃度可達到1011#/ml，粒徑檢測范圍0.5 m 400 m。
獨立試驗顯示APS在電化學拋光法（CMP）過程所使用的磨料漿（slurry）中對大顆粒的檢測要比傳統(tǒng)的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而 USP729 和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒（PFAT5）的檢測儀器。同樣，此款儀器可以應用在墨水、顏料、色素、藥物復雜注射劑等行業(yè)，這些應用中都有一個共同點 少量的 尾部 大顆粒是判斷一個產品成功或者失敗的重要標準。
技術優(yōu)勢
1、檢測范圍廣0.5 m-400 m；
2、高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計精度高；
3、粒子靈敏度 10PPT
4、粒徑準確度 98%
5、粒子計數準確度 90%
6、符合21CFR法規(guī)軟件 符合cGMP要求；
7、現場校準，無需返廠；
8、模塊化設計，便于升級及維護；
9、512通道，不放過任何細微顆粒；
10、符合美國藥典USP729，中國藥典CP等要求，且可自定義報告和標準；
11、集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身；
512數據通道
對于顆粒計數器來說，通道數越多，意味著其在特定測量量程內劃分的區(qū)域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5 m - 400.0 m的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細，例：1.586 m-1.675 m。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的，一方面儀器實現了計數的精準性，將測量的結果作細致的分析，而不是將結果作大致的分類。另一方面，對于測量復雜體系和多組分的樣品，數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。
圖1多通道的優(yōu)勢
如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現，明顯可以看出，使用8、16、32個通道的時候，僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內，不能明確到底多大。而換用512高通道后，粒徑大小的辨析度明顯增加，對于峰值的判斷更加清晰明了。
高分辨率
高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外，相對于經典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精準性。它不會錯過任何 尾部 大顆粒，而這些 尾部 大顆粒往往是決定產品好壞的標準。
圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示
如圖2所示，同一個樣本中混合0.7 m，0.8 m，1.3 m，2 m，5 m，10 m，15 m，20 m，50 m，100 m，200 m 11種標準PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標粒區(qū)分清楚。
圖3 SPOS VS Laser diffraction
圖3展示了同一個樣本在SPOS技術和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度儀中測得的結果。樣本使用的是過400目篩(37 m）的樣本。SPOS技術（綠色線）顯示在35 m以上是沒有粒子的，這和實際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是 相似 的分布，但是在100 m本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結果。
US 21CFR Part 11法規(guī)軟件 符合cGMP要求
AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。具有數據自動備份，審計追蹤，權限分級，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。
中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責，91化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風險，建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。
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