藥用封口墊片一般是由聚酯、鋁和聚丙烯/聚酯/聚乙烯復(fù)合膜與紙板通過黏合劑制成的封口墊片，通過將其熱合在口服固體藥用塑料瓶上達(dá)到密封的目的。藥包材標(biāo)準(zhǔn)中分別對三種墊片產(chǎn)品的要求做了規(guī)定，三種為：PET/AL/PP,PET/AL/PP,PET/AL/PE。

封口層的熱封性

鋁箔墊片之所以能與瓶口融合密封，首要條件是鋁箔墊片的封口層要具有熱封性。塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態(tài)后，它同本身或別的種類的塑料所具有的熱粘合性能。我們常見的具有熱封性的有：PE、CPP、改性PET及其他聚合物樹脂（如熱熔膠）。

封口層材料與瓶子材料對應(yīng)

鋁箔墊片使用時，封口層所使用的材料需與瓶子材料對應(yīng)一致，如以PE作封口層的墊片只可以用于封PE瓶子，以CP作封口層的材料只可用于封PP瓶子，以改性PET作封口層的材料只可用于封PET瓶子。而以熱熔膠作封口層的鋁箔墊片則可以封各種材料的瓶子，但被封的物體不能有揮發(fā)性、腐蝕性，如果是液體物質(zhì)還不能在熱灌裝的環(huán)境下封口。

封口的強(qiáng)度直接影響了藥用包裝氣密性和藥品在流通階段有效期長短。如果密封不好導(dǎo)致藥品受潮水解或者變質(zhì)，直接影響藥物功效，對藥廠來說影響非常大。

啟破力大小主要使用模擬手指刺破墊片，看墊片穿刺力的大小，也關(guān)系到藥物安全和用戶的使用體驗。

西奧機(jī)電根據(jù)客戶的具體需求，使用TST-01電子拉力試驗機(jī)來對墊片熱合強(qiáng)度和墊片啟破力的檢測做簡要介紹。熱合強(qiáng)度

依據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00132005-2015/ YBB00142005-2015/ YBB00152005-2015對于熱合強(qiáng)度的要求。

取本品6片，在墊片中部各裁出一條15mm寬的試片，分別高頻熱封在與之配套使用的聚丙烯/聚乙烯、聚酯瓶上。冷確定后，確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機(jī)的夾具上，同時固定相對應(yīng)的容器，以200mm/min 20mm/min的速度進(jìn)行剝離。分別測試6次，計算6次測定值的算數(shù)平均值，不得低于7.0N/15mm。

試驗方法：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，取試樣，一端夾持在TST-01拉力試驗機(jī)的夾具上，同時固定好容器，在拉力試驗機(jī)觸摸屏中參數(shù)設(shè)置里面設(shè)置試驗次數(shù)及試驗速度，點擊實驗，結(jié)束后拉力試驗機(jī)自動記錄6次實驗數(shù)據(jù)的算數(shù)平均值。

2、墊片啟破力

取將墊片熱封好的樣品，打開瓶蓋，使墊片中的復(fù)合膜層與紙板完全分離，用標(biāo)準(zhǔn)實驗指以200mm/min 20mm/min的速度對復(fù)合膜中心位置進(jìn)行垂直穿刺，記錄穿刺復(fù)合膜所施加的力值，不得大于100N。

標(biāo)準(zhǔn)實驗指規(guī)格參照GB9706.1-2006醫(yī)用電氣設(shè)備 部分 安全通用要求中標(biāo)準(zhǔn)實驗指。

試驗方法：將標(biāo)準(zhǔn)實驗指安裝好，并將試樣固定在拉力實驗機(jī)上，在TST-01電子拉力試驗機(jī)觸摸屏點擊實驗，進(jìn)入程序選擇模式，墊片啟破力，點擊傳感器置零，然后實驗按鈕，即可直接調(diào)出對應(yīng)測試速度，實驗完成后直接顯示測試數(shù)據(jù)，并自動回位。

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