梅毒TP快速檢測卡

本產(chǎn)品采用國產(chǎn)基因重組原料制成，生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GMP和《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，生產(chǎn)車間在10萬級潔凈生產(chǎn)區(qū)，試劑的臨床靈敏度為100%，特異性在100%。能通過梅毒螺旋體抗體國家參考品，質(zhì)量可靠，保證供貨及時。

供應(yīng)產(chǎn)品價格合理，到貨及時，可以根據(jù)客戶要求訂貨、發(fā)貨。

主要用于梅毒螺旋體流行病學(xué)調(diào)查和梅毒病人的初篩和輔助診斷。

檢測結(jié)構(gòu)

技術(shù)原理
梅毒抗體檢測試劑為例以膠體金為指示標(biāo)記采用雙抗原夾心法原理制備而成，
在檢測卡的加樣孔加一滴待測血清和兩滴緩沖液，如果血清中含有一定量的Syp-Ab時，則與金標(biāo)中的Syp-Ag免疫結(jié)合成復(fù)合物。層析到T線時，復(fù)合物再與包埋于T線的梅毒重組抗原免疫結(jié)合，從而橋聯(lián)膠體金在T線顯色。剩余的金標(biāo)繼續(xù)層析至C線時，金標(biāo)與此處包埋的多抗免疫結(jié)合橋聯(lián)膠體金而顯色。若血清中不含有Syp-Ab或低于一定量時，T線處的瘧疾重組抗原不與金標(biāo)發(fā)生免疫反應(yīng)，C線處的多抗與金標(biāo)仍免疫結(jié)合，會出現(xiàn)單一顯色.

結(jié)果說明
陽性：T線C線均顯色為紅色條帶時，檢測結(jié)果為陽性；
陰性：T線不顯色，C線有紅色條帶顯色時，為陰性；
無效：C線不顯色，表示測試失敗或失效

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