夫春生夏長(zhǎng)，秋收冬藏。11月，是收獲的時(shí)節(jié)，也是分享的季節(jié)。11月24日，島津于深圳舉辦了2020版藥典解讀暨制藥行業(yè)技術(shù)交流會(huì)，130多位醫(yī)藥行業(yè)的分析專業(yè)人員濟(jì)濟(jì)一堂，眾多分析、制藥行業(yè)的專家學(xué)者慷慨授業(yè)解惑，分享寶貴的研究成果和經(jīng)驗(yàn)。

在島津深圳區(qū)域制藥行業(yè)李善志經(jīng)理的歡迎致辭和來賓介紹中，技術(shù)交流會(huì)正式拉開序幕。時(shí)值2020年版《中國(guó)藥典》增修訂編制工作基本完成、新版藥典公示中，島津醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)部豐偉剛經(jīng)理深入淺出，為與會(huì)來賓剖解了藥典的變革。著重解讀了中藥安全性控制、化藥雜質(zhì)控制、化學(xué)藥品和藥用輔料質(zhì)量控制通則，以及高效液相色譜法的更新，介紹了為應(yīng)對(duì)藥典變革，島津所開發(fā)的儀器及耗材應(yīng)對(duì)方案。與會(huì)人員頻頻舉起手機(jī)拍照記錄，以作為未來工作過程中的參照依據(jù)。

島津?qū)嶒?yàn)器材有限公司（SGLC）的工作人員也帶來了藥典對(duì)應(yīng)的耗材解決方案，包括島津新品液相色譜柱Shim-pack Scepter (雜化顆粒系列)、Velox（首次加入中國(guó)藥典的實(shí)心核殼系列）和Arata（極性嵌入系列）。更有豐富的氣相色譜柱、生物前處理產(chǎn)品、SCAT新一代的安全瓶蓋以及ShimSen QuEChERS產(chǎn)品亮相技交會(huì)。其中LC色譜柱中的新型固定相Biphenyl、2020藥典農(nóng)殘解決方案中的Velox C18色譜柱、QuEChERS產(chǎn)品、低吸附的PTFE濾膜，均受到了與會(huì)人員熱情細(xì)致的咨詢，SGLC的工作人員纖悉無遺地進(jìn)行了說明。

茶歇過后，在眾人的期待中，來自東陽(yáng)光藥物研究院的分析技術(shù)總監(jiān)劉國(guó)柱博士帶來了有關(guān)含活潑羧基化合物反相液相分析方法的總結(jié)。劉博士對(duì)藥物雜質(zhì)分離與鑒定、藥物基因毒性雜質(zhì)測(cè)定方法開發(fā)等方面具有扎實(shí)的技術(shù)功底及豐富的經(jīng)驗(yàn)；同時(shí)在學(xué)術(shù)上也有很深的造詣，多次以通訊作者/第一作者在J. Chromatogr. A, Tatanta等國(guó)際學(xué)術(shù)期刑上發(fā)表學(xué)術(shù)論文，并申請(qǐng)近30項(xiàng)發(fā)明專利。本次技交會(huì)上，劉博士就分析人員常見的反相條件下含活潑羧基化合物峰變形的現(xiàn)象，從機(jī)理研究入手，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，創(chuàng)造性的結(jié)合了LC-QTOF MS和NMR的分析手段，帶來了一場(chǎng)別開生面的研發(fā)案例講解，給觀眾留下了深刻的印象。

2019年是醫(yī)藥行業(yè)推陳出新的一年，也是島津全新一代液相色譜儀Nexera LC-40應(yīng)運(yùn)而生，助力醫(yī)藥行業(yè)新發(fā)展的一年。島津分析計(jì)測(cè)事業(yè)部的產(chǎn)品專員張宇為分析人員不遺余力地介紹了新品Nexera LC-40的系統(tǒng)功能、醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用，以及島津液質(zhì)質(zhì)和氣質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展前景?；诮雮€(gè)世紀(jì)的LC技術(shù)經(jīng)驗(yàn)沉淀，全新的Nexera系列與人工智能和物聯(lián)網(wǎng)完美結(jié)合，將在智能化、高效化和自動(dòng)化領(lǐng)域引領(lǐng)全新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

隨著技交會(huì)的進(jìn)程，迎來了本次會(huì)議重量級(jí)的嘉賓-藥物分析領(lǐng)域的專家，藥明康德顧問肖柏明博士，更是有分析人員不辭勞苦，輾轉(zhuǎn)數(shù)小時(shí)只為一睹肖老師演講時(shí)胸有丘壑，旁征博引的風(fēng)采。在長(zhǎng)達(dá)近3小時(shí)的演講中，肖老師就如何控制分析方法的變異、建立具有穩(wěn)定性指示作用的分析方法進(jìn)行了討論。從指導(dǎo)原則入手，基于熱力學(xué)、動(dòng)力學(xué)、分析化學(xué)的原理，別出心裁地引入了統(tǒng)計(jì)學(xué)的視角，針對(duì)片劑物料平衡研究、不穩(wěn)定降解物的研究等案例進(jìn)行了庖丁解牛式的解讀，使到場(chǎng)來賓深受啟發(fā)，相信在以后的分析方法開發(fā)過程中的思路將會(huì)更明晰。肖老師獨(dú)具匠心的思維邏輯、對(duì)青年研發(fā)才俊的重視，無一不打動(dòng)著到場(chǎng)的每一位醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員。

如果說肖柏明老師的演講是基于他數(shù)20年經(jīng)驗(yàn)的累積與沉淀，那么接下來來自ACD/Labs中國(guó)區(qū)經(jīng)理閻作偉博士所帶來的分享，更多的則是基于數(shù)學(xué)建模，通過液相色譜模擬技術(shù)，旨在用科學(xué)的思維方式為廣大色譜分析工作者的方法開發(fā)工作提供幫助。ACD實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的軟件系統(tǒng)，可幫助研發(fā)人員針對(duì)待測(cè)化合物的性質(zhì)、色譜柱的選擇性，進(jìn)行方法的預(yù)篩選。閻博士通過妙趣橫生的演講，將QbD的空間設(shè)計(jì)理念引入到液相分析方法開發(fā)的過程中，從AQbD的理念和要求出發(fā)，不同于傳統(tǒng)的‘trial and error’思維模式，建立以理論、計(jì)算為指導(dǎo)的快速、科學(xué)的液相色譜方法，令人耳目一新。

近年來國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)正經(jīng)歷著一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購(gòu)等政策的洗禮，企業(yè)在脫變中不斷反思，提高價(jià)值鏈上的成本控制，包括研發(fā)實(shí)力、工藝開發(fā)的效率和經(jīng)濟(jì)性，以及商業(yè)化生產(chǎn)的能力。在這變革的過程中，島津思用戶之所思，通過持續(xù)流暢的與客戶間的技術(shù)交流分享和思想碰撞，不懈致力于提供更方便快捷的技術(shù)支持與綜合解決方案。