(簡稱 透景生命 )成立于2003年，公司位于有 中國藥谷 之稱的上海張江高科技園區(qū)。

透景生命于2017年4月12日成功上市，股票代碼：300642。

透景生命立足于自主創(chuàng)新，構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺等多個(gè)技術(shù)平臺。各平臺互為補(bǔ)充，各有所長：高通量流式熒光技術(shù)平臺具有一次檢測多種指標(biāo)、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點(diǎn)，可以廣泛應(yīng)用于多指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品的開發(fā)；化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、線性范圍寬、自動化程度高等優(yōu)勢，適用于單指標(biāo)免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā)；多重?zé)晒釶CR平臺主要用于分子產(chǎn)品的開發(fā)；同時(shí)透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線"，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全自動化。

透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個(gè)領(lǐng)域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品，已成為國內(nèi)乃至國際上腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測領(lǐng)域中檢測項(xiàng)目齊全、技術(shù)靠前的公司。透景科技已累計(jì)獲得50余項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品涉及腫瘤標(biāo)志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質(zhì)控品等。

腫瘤標(biāo)志物系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free- -hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、 2-MG、鐵蛋白等20個(gè)腫瘤標(biāo)志物，涵蓋了國內(nèi)死亡率前十的腫瘤，腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術(shù)，可根據(jù)不同的需要進(jìn)行聯(lián)合檢測，檢測速度可達(dá)840測試/小時(shí)，大大地提高了檢測效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測、高危HPV 5+9 型分型檢測、高危HPV 2+12 分型檢測等，透景最多可鑒別27個(gè)與宮頸癌相關(guān)的HPV型別，可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型，包括17種高危和10種低危型別。
5+9 型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進(jìn)行分型檢測。
2+12 型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進(jìn)行分型檢測

Y染色體微缺失檢測產(chǎn)品

Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者，以及不明原因配偶習(xí)慣性流產(chǎn)的男性，為臨床輔助生殖提供指導(dǎo)依據(jù)。

DNA甲基化檢測產(chǎn)品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，輔助臨床肺癌的早期診斷，提高肺癌患者生存率。
 

ToRCH 10項(xiàng)檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(xiàng)(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(xiàng)(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項(xiàng)指標(biāo)。采用流式熒光檢測平臺，5項(xiàng)指標(biāo)同時(shí)檢測，10項(xiàng)指標(biāo)僅需檢測2次，與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進(jìn)行ToRCH 10項(xiàng)檢測，可有效地降低出生缺陷，對優(yōu)生優(yōu)育和習(xí)慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價(jià)值。

基因突變檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測試劑盒，人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18～21外顯子上的20種體細(xì)胞突變檢測，篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者，為患者提供個(gè)性化用藥的科學(xué)依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變，用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥（Cetuximab）和帕尼單抗（Panitumumab）等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變，輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變（V600E）靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free- -hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個(gè)指標(biāo)，是國內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)適用于多平臺的定值質(zhì)控品，可獨(dú)立監(jiān)測多個(gè)免疫檢測系統(tǒng)

生化試劑系列產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質(zhì)類等八類常見生化試劑，涉及41個(gè)常見生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類通用生化儀器平臺，如日立7080/7170/7180/7600P；貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列；東芝TBA-120FR/2000；邁瑞B(yǎng)S-200/300/400；迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅(jiān)持 汲取全球技術(shù)資源，立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造 的研發(fā)理念，積極與眾多國際公司開展多層次、多方面的合作，并在國內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為國際生命科技領(lǐng)域有影響力的公司，為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

透景 HPV5+9 人乳頭瘤病毒核酸檢測與 16、18、52、58、33 分型試劑盒 （熒光PCR法）

基本信息

注冊證號：國械注準(zhǔn)20143402153

臨床應(yīng)用：該產(chǎn)品能檢測覆蓋引發(fā)百分之九十九以上宮頸癌的14種高危型HPV，并能對我國導(dǎo)致宮頸上皮內(nèi)高度病變的，占宮頸癌百分之九十的五種常見感染型別HPV16、18、58、52、33進(jìn)行具體分型（如下圖）。特別適合中國婦女宮頸癌篩查、婦女常規(guī)體檢、臨床宮頸癌輔助診斷及療效評估。

適用機(jī)型：適用于大多數(shù)具有FAM, HEX/VIC, ROX, Cy5檢測通道的通用實(shí)時(shí)熒光PCR儀。

樣本要求：人宮頸脫落細(xì)胞

檢測指標(biāo)：14種高危人乳頭瘤病毒檢測(5種具體分型：16、18、58、52、33；其它型別統(tǒng)一出結(jié)果：31、35、39、45、51、56、59、66、68）

產(chǎn)品規(guī)格：48人份/盒


產(chǎn)品優(yōu)勢

中國特色的高危HPV 檢測產(chǎn)品，試劑盒設(shè)計(jì)符合中國國情，經(jīng)濟(jì)適用：適合于大規(guī)模人群篩查、婦女常規(guī)體檢、臨床宮頸癌輔助診斷及療效評估。

一次檢測，六個(gè)結(jié)果，精準(zhǔn)篩查，分級管理：一次取樣，可以呈現(xiàn)HPV16、18、58、52、33及其他9種高危HPV篩查結(jié)果。覆蓋百分之九十九以上的宮頸感染型別并具體分型中國前5種常見型別感染。明確判斷前5種型別多重感染、持續(xù)感染、復(fù)發(fā)感染，提高宮頸癌篩查有效性。同時(shí)HPV16、18陽性應(yīng)直接轉(zhuǎn)診陰道鏡檢測，對宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)分層管理意義重大。

通用的熒光PCR平臺， 高通量 的檢測， 數(shù)字化 的結(jié)果：熒光定量PCR平臺檢測通量高，靈敏度高、特異性好且樣本通量靈活，*可達(dá)48份標(biāo)本/次，僅檢測1份標(biāo)本也不會浪費(fèi)試劑，軟件自動分析，數(shù)字化結(jié)果，結(jié)果判讀直觀。

優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品性能：*檢測下限為100copy/ml，與羅氏2+12高危HPV檢測產(chǎn)品結(jié)果一致。

操作簡便，安全快速，閉管反應(yīng)，污染低手工操作時(shí)間小于0.5小時(shí)。機(jī)器判讀，檢測速度快，僅需要2.0個(gè)小時(shí)。無需開蓋檢測，極大降低污染可能。

*的性能，完善的質(zhì)控： 設(shè)置內(nèi)參人基因組 -Globin評估采集樣本質(zhì)量、樣本核酸提取質(zhì)量及PCR擴(kuò)增效果，對整個(gè)檢測過程嚴(yán)格的全程監(jiān)控，避免因采樣不足、擴(kuò)增抑制等帶來的假陰性結(jié)果。

應(yīng)用廣泛的技術(shù)平臺（熒光定量PCR技術(shù)）： 該平臺即可開展HPV檢測，又可開展其他臨床分子診斷項(xiàng)目和科研項(xiàng)目等。

臨床意義
 

從HPV感染到宮頸癌前病變一般要經(jīng)歷5-10年左右的時(shí)間，同一高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的關(guān)鍵因素，不同高危型別致癌風(fēng)險(xiǎn)有差異，因此，針對性進(jìn)行HPV高危分型檢測，對宮頸癌的早期發(fā)現(xiàn)，治療和手術(shù)效果監(jiān)測具有非常重要的意義。*ASCCP宮頸癌篩查指南指出HR HPV檢測可獨(dú)立用于宮頸癌一線篩查。在中國，百分之九十宮頸癌由前五種常見型別（16、18、58、52、33）引起。專家建議除HPV16、18外，HPV52、58、33陽性的患者，也應(yīng)行陰道鏡檢查。
 

HPV16

HPV18

HPV58

HPV52

HPV33

宮頸癌

65.3%

10.2%

7.9%

5.5%

2.8%

高度病變

37.1%

7.1%

10.1%

17.5%

6.9%

低度病變

16.1%

6.5%

12.0%

14.2%

5.7%

臨床應(yīng)用

更適合中國女性的宮頸癌篩查方法：對引起中國百分之九十以上宮頸癌的5種常見高危HPV型別具體分型，準(zhǔn)確區(qū)分這5種型別的持續(xù)感染、 多重感染和不同型別的復(fù)發(fā)感染。

臨床檢測濃縮高風(fēng)險(xiǎn)人群，提示宮頸病變發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)：有效分流ASC-US和低度病變，準(zhǔn)確區(qū)分是否為單一型別持續(xù)感染，預(yù)測病變惡 化或術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有效指導(dǎo)術(shù)后追蹤。

配套試劑
1.脫落細(xì)胞核酸釋放劑，注冊證編號：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400720號。
2.脫落細(xì)胞樣本保存液，注冊證編號：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400614號。
3.一次性使用無菌宮頸采樣器，注冊證編號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2660680號。

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