(簡稱 透景生命 )成立于2003年,公司位于有 中國藥谷 之稱的上海張江高科技園區(qū)。
透景生命于2017年4月12日成功上市,股票代碼:300642。
透景生命立足于自主創(chuàng)新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發(fā)光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。各平臺互為補充,各有所長:高通量流式熒光技術平臺具有一次檢測多種指標、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點,可以廣泛應用于多指標聯(lián)檢產品的開發(fā);化學發(fā)光技術平臺具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、自動化程度高等優(yōu)勢,適用于單指標免疫診斷產品的開發(fā);多重熒光PCR平臺主要用于分子產品的開發(fā);同時透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線",實現(xiàn)實驗室全自動化。
透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個領域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產品,已成為國內乃至國際上腫瘤標志物和HPV檢測領域中檢測項目齊全、技術靠前的公司。透景科技已累計獲得50余項醫(yī)療器械注冊證書,產品涉及腫瘤標志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質控品等。
腫瘤標志物系列檢測產品
產品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free- -hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、 2-MG、鐵蛋白等20個腫瘤標志物,涵蓋了國內死亡率前十的腫瘤,腫瘤標志物產品菜單更齊全。
本系列產品采用流式熒光技術,可根據(jù)不同的需要進行聯(lián)合檢測,檢測速度可達840測試/小時,大大地提高了檢測效率。
人乳頭瘤病毒系列檢測產品
產品包括27型HPV分型檢測、高危HPV 5+9 型分型檢測、高危HPV 2+12 分型檢測等,透景最多可鑒別27個與宮頸癌相關的HPV型別,可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型,包括17種高危和10種低危型別。
5+9 型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進行分型檢測。
2+12 型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進行分型檢測
Y染色體微缺失檢測產品
Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶習慣性流產的男性,為臨床輔助生殖提供指導依據(jù)。
DNA甲基化檢測產品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10項檢測產品
產品包括ToRCH IgG 5項(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項指標。采用流式熒光檢測平臺,5項指標同時檢測,10項指標僅需檢測2次,與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產期特別是妊娠早期以及孕前婦女進行ToRCH 10項檢測,可有效地降低出生缺陷,對優(yōu)生優(yōu)育和習慣性流產的病因分析有著極其重要的參考價值。
基因突變檢測產品
產品包括人EGFR突變檢測試劑盒,人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18~21外顯子上的20種體細胞突變檢測,篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者,為患者提供個性化用藥的科學依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變,用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥(Cetuximab)和帕尼單抗(Panitumumab)等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變,輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變(V600E)靶向藥物受益的患者。
多腫瘤標志物質控品
產品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free- -hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個指標,是國內獲得CFDA批準適用于多平臺的定值質控品,可獨立監(jiān)測多個免疫檢測系統(tǒng)
生化試劑系列產品
產品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質類等八類常見生化試劑,涉及41個常見生化試劑。
本系列產品采可適用于各類通用生化儀器平臺,如日立7080/7170/7180/7600P;貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;東芝TBA-120FR/2000;邁瑞B(yǎng)S-200/300/400;迪瑞CS600/800等
透景科技將一直堅持 汲取全球技術資源,立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造 的研發(fā)理念,積極與眾多國際公司開展多層次、多方面的合作,并在國內建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為國際生命科技領域有影響力的公司,為人類的健康事業(yè)做出貢獻。
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(流式熒光雜交法)
基本信息
注冊證號:國械注準20173404697
臨床應用:一次分型檢測人宮頸脫落細胞中27種高危型HPV,用于宮頸癌的輔助診斷以及尖銳濕疣確診依據(jù)。
適用機型:Luminex200
樣本要求:人宮頸脫落細胞,疣體
檢測指標:27種人乳頭瘤病毒分型檢測(17種高危型別:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56 、58、59、66、68、26、53、82;10種低危型別:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83)
產品規(guī)格:48人份/盒
產品優(yōu)勢
全分型的HPV 基因分型檢測系統(tǒng),一次檢測,精確區(qū)分27種HPV亞型(17種高危,10種低危),準確區(qū)分單一型別的持續(xù)感染、 多重感染和不同型別的復發(fā)感染
- Globin完善的內參質控:采用 - Globin作為全程內部質控,有效判斷因采樣不足、擴增失敗帶來的假陰性結果。
數(shù)字化、高通量結果呈現(xiàn):流式熒光雙激光檢測系統(tǒng),每種型別100次分析,軟件自動分析和判讀,數(shù)字化結果呈現(xiàn)。
操作簡單快捷,全程無需洗滌,減少污染,采用液相雜交系統(tǒng)檢測,熒光顯色安全無毒,全程無需洗滌,減少交叉污染可能。
臨床意義
不同型別的HPV致病能力差異較大,低危型與外生殖器、肛周皮膚尖銳濕疣和低度宮頸上皮內瘤等良性病變有關;高危型與皮膚和黏膜惡性腫瘤宮頸癌相關。
只有高危型HPV持續(xù)性感染才會有罹患宮頸癌的風險,不同的高危型別致癌風險也有差異,針對性進行HPV分型檢測, 對宮頸癌的早期發(fā)現(xiàn),治療和手術效果監(jiān)測具有非常重要的意義。
臨床應用
高危HPV分型檢測,宮頸癌風險分級管理:用于宮頸癌的一線篩查;ASCUS/LISL的分流管理濃縮宮頸病變高危人群;聯(lián)合細胞學預測病變風險程度,提示術后復發(fā)風險。
低危HPV檢測,臨床輔助診斷尖銳濕疣:在尖銳濕疣感染潛伏期檢測HPV 基因,為臨床診斷提供客觀的依據(jù);鑒別診斷生殖器疣、陰莖珍珠疹、皮脂異位疹、扁平濕疣、假性濕疣等;為尖銳濕疣治療及評價其效果提供可靠的臨床依據(jù)。
配套試劑
1.脫落細胞核酸釋放劑,注冊證編號:滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1400720號。
2.脫落細胞樣本保存液,注冊證編號:滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1400614號。
3.一次性使用無菌宮頸采樣器,注冊證編號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2660680號。
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