(簡稱 透景生命 )成立于2003年，公司位于有 中國藥谷 之稱的上海張江高科技園區(qū)。

透景生命于2017年4月12日成功上市，股票代碼：300642。

透景生命立足于自主創(chuàng)新，構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺(tái)、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺(tái)、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)。各平臺(tái)互為補(bǔ)充，各有所長：高通量流式熒光技術(shù)平臺(tái)具有一次檢測多種指標(biāo)、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點(diǎn)，可以廣泛應(yīng)用于多指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品的開發(fā)；化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、線性范圍寬、自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢，適用于單指標(biāo)免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā)；多重?zé)晒釶CR平臺(tái)主要用于分子產(chǎn)品的開發(fā)；同時(shí)透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線"，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化。

透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個(gè)領(lǐng)域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品，已成為國內(nèi)乃至國際上腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測領(lǐng)域中檢測項(xiàng)目齊全、技術(shù)靠前的公司。透景科技已累計(jì)獲得50余項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品涉及腫瘤標(biāo)志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質(zhì)控品等。

腫瘤標(biāo)志物系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free- -hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、 2-MG、鐵蛋白等20個(gè)腫瘤標(biāo)志物，涵蓋了國內(nèi)死亡率前十的腫瘤，腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術(shù)，可根據(jù)不同的需要進(jìn)行聯(lián)合檢測，檢測速度可達(dá)840測試/小時(shí)，大大地提高了檢測效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測、高危HPV 5+9 型分型檢測、高危HPV 2+12 分型檢測等，透景最多可鑒別27個(gè)與宮頸癌相關(guān)的HPV型別，可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型，包括17種高危和10種低危型別。
5+9 型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進(jìn)行分型檢測。
2+12 型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進(jìn)行分型檢測

Y染色體微缺失檢測產(chǎn)品

Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者，以及不明原因配偶習(xí)慣性流產(chǎn)的男性，為臨床輔助生殖提供指導(dǎo)依據(jù)。

DNA甲基化檢測產(chǎn)品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，輔助臨床肺癌的早期診斷，提高肺癌患者生存率。
 

ToRCH 10項(xiàng)檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(xiàng)(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(xiàng)(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項(xiàng)指標(biāo)。采用流式熒光檢測平臺(tái)，5項(xiàng)指標(biāo)同時(shí)檢測，10項(xiàng)指標(biāo)僅需檢測2次，與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進(jìn)行ToRCH 10項(xiàng)檢測，可有效地降低出生缺陷，對優(yōu)生優(yōu)育和習(xí)慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價(jià)值。

基因突變檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測試劑盒，人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18～21外顯子上的20種體細(xì)胞突變檢測，篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者，為患者提供個(gè)性化用藥的科學(xué)依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變，用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥（Cetuximab）和帕尼單抗（Panitumumab）等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變，輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變（V600E）靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free- -hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個(gè)指標(biāo)，是國內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)適用于多平臺(tái)的定值質(zhì)控品，可獨(dú)立監(jiān)測多個(gè)免疫檢測系統(tǒng)

生化試劑系列產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質(zhì)類等八類常見生化試劑，涉及41個(gè)常見生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類通用生化儀器平臺(tái)，如日立7080/7170/7180/7600P；貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列；東芝TBA-120FR/2000；邁瑞B(yǎng)S-200/300/400；迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅(jiān)持 汲取全球技術(shù)資源，立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造 的研發(fā)理念，積極與眾多國際公司開展多層次、多方面的合作，并在國內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為國際生命科技領(lǐng)域有影響力的公司，為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

基本信息

注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20163401437

臨床應(yīng)用：本試劑盒用于體外定量測定人血清中糖類抗原15-3（carbonhydrate antigen 15-3，CA15-3）的濃度。

適用機(jī)型：（雅培）Abbott全自動(dòng)免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統(tǒng)；Berthold化學(xué)發(fā)光檢測儀LB 960

樣本要求：不抗凝采集管采集靜脈血不少于2ml

檢測指標(biāo)： CA15-3（糖類抗原15-3）

保存條件：在 2~8℃干燥、避光，防凍保存。有效期12 個(gè)月。上機(jī)穩(wěn)定性1個(gè)月


產(chǎn)品優(yōu)勢

多平臺(tái)適用：適用于透景TESMI i200、雅培Abbott ARCHITECT-i2000、博托Centro LB 960 等多種化學(xué)發(fā)光檢測平臺(tái)

性價(jià)比更高：與進(jìn)口CA15-3一致性高：R2=0.9792，擁有*的同時(shí)，可進(jìn)一步降低實(shí)驗(yàn)室試劑成本

檢測更高效：通過簡化的操作流程和靈活的指標(biāo)選擇，可為您快速提供所需要的檢測結(jié)果

性能更優(yōu)異：采用吖啶酯為發(fā)光底物，磁微珠分離靈敏度更高，干擾更少

檢測項(xiàng)目全：20余種腫瘤標(biāo)志物,涵蓋市面上常見檢測項(xiàng)目

臨床意義

糖類抗原CA15-3：用于乳腺癌的監(jiān)測和篩選，以及用于評(píng)價(jià)患者預(yù)后情況。

糖類抗原 15-3（ carbohydrate antigen 15-3， CA15-3）是乳腺細(xì)胞上皮的糖蛋白變異體，對乳腺癌具有明顯的腫瘤和器官特異性，是乳腺癌腫瘤標(biāo)志物。是從乳腺癌患者的組織細(xì)胞碎片和胞質(zhì)中提取的一種高分子量的糖類抗原。MW 約30kD～40kD。

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1、糖類抗原 15-3 的定量檢測在臨床上用于對乳腺癌輔助診斷、療效觀察和轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的監(jiān)控。
2、Ⅰ、 Ⅱ乳腺癌患者陽性率很低 5%，但多臟器轉(zhuǎn)移的乳腺癌陽性率達(dá) 78%，癌性胸膜炎胸水陽性率為 74%。
3、測定值在 100U/mL 以上者愈后險(xiǎn)惡。治療有效病例糖類抗原 15-3 將下降，上升則提示病情惡化。
4、某些良性乳房病變、肝膽病變、尿路感染、急性yi腺炎、自身免疫病等皆可見糖類抗原 15-3 升高，但一般不超過50U/mL。

 

配套試劑

耗材名稱

耗材簡稱

貨號(hào)

規(guī)格

糖類抗原153校準(zhǔn)品

CA153校準(zhǔn)品

CF051023

4ml/瓶 6瓶

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