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在開發(fā)和控制工業(yè)化生產(chǎn)重組蛋白的生物過程中，一項基本要素是要提供快速、準(zhǔn)確且可靠的過程數(shù)據(jù)。對動物和細(xì)菌細(xì)胞培養(yǎng)物中的基質(zhì)（營養(yǎng)物質(zhì)）和代謝物進(jìn)行準(zhǔn)確的監(jiān)控，是避免在發(fā)酵過程中營養(yǎng)不足，或有毒代謝終產(chǎn)物積聚的關(guān)鍵。不受控制的代謝物可對細(xì)胞生長及存活以及蛋白的質(zhì)量和產(chǎn)量產(chǎn)生不良影響。因此，精確跟蹤發(fā)酵過程能確?？芍噩F(xiàn)性，且是優(yōu)化過程開發(fā)和驗證的關(guān)鍵。
測試的典型參數(shù)
包括葡萄糖、乳酸、谷氨酸、谷氨酰胺、氨、鈉和鉀。目前，檢測基質(zhì)和代謝物的多參數(shù)分析儀系統(tǒng)采用酶膜的生物傳感器和離子選擇性電極。這些儀器的主要缺點是酶膜隨著時間的推移準(zhǔn)確度會下降，材料成本高昂，檢測結(jié)果呈非線性，而且總體靈敏度和準(zhǔn)確度較低。
羅氏Cedex Bio生物過程分析儀檢測
Cedex Bio生物過程分析儀和最近推出的Cedex Bio HT生物過程分析儀可應(yīng)用于提升在發(fā)酵過程中的過程監(jiān)控。Cedex Bio HT生物過程分析儀專為過程開發(fā)的高通量檢測而設(shè)計，每小時最高測試數(shù)達(dá)320。
Cedex Bio HT生物過程分析儀結(jié)果與Cedex Bio生物過程分析儀得到的結(jié)果完全一致。這項技術(shù)采用了羅氏成熟的儀器平臺，相比目前使用的其他儀器，在其擴(kuò)展檢測范圍內(nèi)，顯著提高了其靈敏度和可重現(xiàn)性（見表）。
Table. Comparison of measurement ranges
Cedex Bio生物過程分析儀配備了自動稀釋功能，從而擴(kuò)展了檢測范圍，顯著降低了操作員人為造成的偏差。在Cedex Bio生物過程分析儀上，樣本在上機之前無需人工稀釋。各項光度測定（如LDH [乳酸脫氫酶]、IgG [免疫球蛋白]）和離子選擇性電極（鈉，鉀）結(jié)合于同一臺儀器，可對單個樣本進(jìn)行靈活的檢測組合。
Figure 1. Accuracy and linearity comparisons for glucose, accuracy and linearity comparisons for lactate, and accuracy and linearity comparisons for glutamine
Cedex Bio生物過程分析儀卓越的數(shù)據(jù)質(zhì)量 利用相同的參考標(biāo)準(zhǔn)（參見圖1中的血糖、乳酸和谷氨酰胺），將Cedex Bio生物過程分析儀與采用酶膜技術(shù)的成熟儀器進(jìn)行了對比。日間平行對照實驗結(jié)果表明，Cedex Bio生物過程分析儀具備更佳的準(zhǔn)確性和線性。
此外，Cedex Bio生物過程分析儀的高靈敏度使得營養(yǎng)有限的發(fā)酵過程成為可能。而且，可檢測到發(fā)酵過程中代謝物的細(xì)微變化。 根據(jù)該領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)性研究得到的結(jié)果 酶膜分析儀需要進(jìn)行繁瑣的維護(hù)、校準(zhǔn)和頻繁的質(zhì)控。對于批量飼養(yǎng)哺乳動物細(xì)胞的發(fā)酵過程而言，Cedex Bio生物過程分析儀相關(guān)性研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量更高（參見圖2中的血糖和乳酸），而且表明了Cedex Bio生物過程分析儀能方便地取代酶膜分析儀而不會產(chǎn)生任何負(fù)面影響。Cedex Bio生物過程分析儀能夠分析樣本的產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)，如LDH（代表釋放量[即胞漿蛋白酶]）和IgG（滴度），這是一個不可忽視的優(yōu)勢。 總結(jié)
Cedex Bio生物過程分析儀在同一個平臺上集成了三臺設(shè)備的功能，可在數(shù)分鐘內(nèi)對同一個樣本進(jìn)行多參數(shù)測試。自動化稀釋功能可減少需依靠操作人員的步驟和減少偏差。方便易用且穩(wěn)定的光度計測定、離子選擇測定和濁度測定既可靠又具備可重現(xiàn)性，且不同地點的多臺儀器之間可做直接比較。由此得到的靈敏、精密且準(zhǔn)確的分析數(shù)據(jù)能確保對發(fā)酵過程進(jìn)行高水準(zhǔn)的控制。
Figure 2A. Results of correlative studies—Glucose
Figure 1. Accuracy and linearity comparisons for glucose, accuracy and linearity comparisons for lactate, and accuracy and linearity comparisons for glutamine
Cedex Bio生物過程分析儀卓越的數(shù)據(jù)質(zhì)量 利用相同的參考標(biāo)準(zhǔn)（參見圖1中的血糖、乳酸和谷氨酰胺），將Cedex Bio生物過程分析儀與采用酶膜技術(shù)的成熟儀器進(jìn)行了對比。日間平行對照實驗結(jié)果表明，Cedex Bio生物過程分析儀具備更佳的準(zhǔn)確性和線性。
此外，Cedex Bio生物過程分析儀的高靈敏度使得營養(yǎng)有限的發(fā)酵過程成為可能。而且，可檢測到發(fā)酵過程中代謝物的細(xì)微變化。 根據(jù)該領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)性研究得到的結(jié)果 酶膜分析儀需要進(jìn)行繁瑣的維護(hù)、校準(zhǔn)和頻繁的質(zhì)控。對于批量飼養(yǎng)哺乳動物細(xì)胞的發(fā)酵過程而言，Cedex Bio生物過程分析儀相關(guān)性研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量更高（參見圖2中的血糖和乳酸），而且表明了Cedex Bio生物過程分析儀能方便地取代酶膜分析儀而不會產(chǎn)生任何負(fù)面影響。Cedex Bio生物過程分析儀能夠分析樣本的產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)，如LDH（代表釋放量[即胞漿蛋白酶]）和IgG（滴度），這是一個不可忽視的優(yōu)勢。 總結(jié)
Cedex Bio生物過程分析儀在同一個平臺上集成了三臺設(shè)備的功能，可在數(shù)分鐘內(nèi)對同一個樣本進(jìn)行多參數(shù)測試。自動化稀釋功能可減少需依靠操作人員的步驟和減少偏差。方便易用且穩(wěn)定的光度計測定、離子選擇測定和濁度測定既可靠又具備可重現(xiàn)性，且不同地點的多臺儀器之間可做直接比較。由此得到的靈敏、精密且準(zhǔn)確的分析數(shù)據(jù)能確保對發(fā)酵過程進(jìn)行高水準(zhǔn)的控制。
Figure 2A. Results of correlative studies—Glucose
