塞克陸德已獲證書如下:
1、碘元素自動檢測儀及試劑獲得CE認(rèn)證證書,證書編碼:No.3O190507.SLCSR14;
2、2019年國家室間質(zhì)評獲得100%通過,實驗室編碼:312021;
3、醫(yī)療器械生成許可證:湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190007號;
4、碘元素檢測儀獲得產(chǎn)品注冊,湘械注準(zhǔn)20192220007(檢測儀),湘械注準(zhǔn)20192400008(試劑盒)。
全自動碘元素檢測儀DAT18S(社區(qū)診所)適用于縣級鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)診所、特定人群檢測;
校準(zhǔn)品位3個,檢測樣本位18個;
3點定標(biāo),檢測范圍:50ug/L-800ug/L;
設(shè)備定標(biāo)R值 > 0.999,變異系數(shù)CV< 6%;
1.全自動碘元素檢測儀DAT18S(社區(qū)診所) 性能特點:
自動化:無需前消化處理,樣品自動檢測、自動統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)自動上傳;
更智能:獨立定標(biāo)、AI智能修正、條碼掃描、自動生成曲線圖、質(zhì)控圖;
更便捷:隨到隨測功能;
多領(lǐng)域:支持尿碘、水碘、鹽碘、血碘、糧食碘、土壤碘等多種含碘物質(zhì)檢測;
應(yīng)用廣:應(yīng)用于醫(yī)院、健康體檢、大專院校、各相關(guān)檢測機(jī)構(gòu);
2.全自動碘元素檢測儀DAT18S(社區(qū)診所)技術(shù)參數(shù):
檢測范圍:尿碘:50-800μg/L;
線性:相關(guān)線性系數(shù)0.999以上;
靈敏度:最小響應(yīng)值≤50ug/L的碘含量;
重復(fù)性:相對偏差(RSD)≤6%;
批間差:對不同批次產(chǎn)品中碘標(biāo)準(zhǔn)溶液分別進(jìn)行十次重復(fù)測試,批間差(Sb)≤5%;
全自動:使用者只需加入待測樣品,整個分析過程儀器自動完成;
準(zhǔn)確度:測定國家碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),測定值在其允許范圍內(nèi);
最大樣品數(shù)目:軟件可靈活設(shè)置最大樣品數(shù)目;
安全性:電氣安全符合GB4793.1的適用要求;
電磁兼容性:應(yīng)符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010的要求。