cip清洗系統(tǒng)在生物技術和制藥工藝中的應用

在大多數生物技術和制藥工廠內，生產通常涉及一系列的生物反應器和下游工藝設備。大多數工廠的生物反應器通常采取批次生產模式，在嚴格受控的條件下，生產規(guī)范嚴格的產品。

 為了確保最終產品的質量、一致性和安全性，所有產品能夠接觸到的表面，應該滿足嚴苛的衛(wèi)生要求。一個經過有效設計、驗證、實施和監(jiān)控的CIP程序，能夠提高清洗效果，確保始終如一的高質量產品的生產。

 CIP系統(tǒng)最早可追溯到20世紀50年代的奶制品工業(yè)，當時采用人工清洗的方法來清洗日益復雜和高產的設備。

 典型的人工清洗方法，包括完全拆解工藝管道系統(tǒng)和機械裝置，并使用清洗劑刷洗與產品接觸的表面，之后用水清洗再使用消毒劑消毒，并再次用水沖洗，最后重新組裝管道系統(tǒng)和設備，該過程勞動強度大且不十分可靠，在生產運行間需要長時間的停工期，工人在工作時往往需要長時間的加班。與人工清洗方法相比，CIP系統(tǒng)增強了清洗效果和重現性，降低清洗成本，提高了操作人員安全性。通過自動化和設計良好的監(jiān)控體系，可以消除人為錯誤，確保一致性和重現性，從而增強了清洗效果。

 在復雜的機器上設計CIP是大勢所趨，那么怎么設計一個CIP程序呢？一個標準的CIP程序一般會包括以下幾個步驟：

 程序起始：這一步是CIP程序的開始，在確定產品生產已經完成后，建立CIP回路邊界，并確定液體控制裝置（泵、閥門、管路）都可以使用。

清洗：通常是堿洗或酸洗。這一步的目的是從產品接觸的表面上盡可能去除產品污垢和相關微生物。由于需要相對長時間的沖洗，為了實現的操作經濟性，需要對清洗溶液進行循環(huán)使用。

 最終沖洗階段：最終沖洗需要使用適宜質量的水以滿足產品的質量要求。這一步確保產品接觸的表面不含有不可接受水平的化學物質殘留。

 在許多制藥應用，需要對最終沖洗階段使用過的水進行檢測，以確定其為被殘留的清洗用化學物質或污垢所污染。測試通常包括監(jiān)測沖洗用水的電導值，來進一步確保工藝設備被充分清潔。再沖洗過程有時會通過加熱來加速干燥。