3 Q 認(rèn)證服務(wù) 3 Q 認(rèn)證服務(wù) 沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司

價(jià)格：面議

生產(chǎn)地：沈陽(yáng)品牌：

型號(hào)：3 Q 認(rèn)證服務(wù)公司傳真：86-024-25895710

移動(dòng)電話：13889802011更新時(shí)間：2018-05-06

沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司除了生產(chǎn)色譜柱等儀器耗材外，還是Waters、賽多利斯、HERAEUS等世界知名廠家的代理商。我公司生產(chǎn)的色譜柱已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可，成為很多知名廠家的隨機(jī)器銷售的標(biāo)準(zhǔn)配置。公司代理的HERAEUS公司生產(chǎn)的氘燈在分析儀器行業(yè)也享有盛名，成為許多廠家替換氘燈的*，有著使用壽命長(zhǎng)，價(jià)格低等優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品一經(jīng)推出，得到了眾多儀器使用者的認(rèn)可。公司還是Waters整機(jī)和耗材、賽多利斯產(chǎn)品的遼寧地區(qū)總代理。公司在服務(wù)廣大分析儀器的用戶的同時(shí)，也在不斷的豐富著自己。從產(chǎn)品到服務(wù)，都在不斷地進(jìn)步、發(fā)展和成熟。 
 沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司在以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以創(chuàng)新為動(dòng)力，以質(zhì)量求生存，以發(fā)展求壯大的指導(dǎo)思想下，在為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務(wù)的同時(shí)，也一定會(huì)贏得更美好的明天。

鎂匯公司是一家為分析儀器用戶提供服務(wù)的專業(yè)性公司, 現(xiàn)主要提供安捷倫,沃特世，島津等公司的液相色譜(HPLC), 氣相色譜(GC), 氣質(zhì)

聯(lián)用(GC/MS) ,液質(zhì)聯(lián)用(LC/MS)等儀器的維修,維護(hù),搬家,認(rèn)證等服務(wù)，以及各種石化應(yīng)用解決方案。公司法規(guī)遵從服務(wù)結(jié)合專家級(jí)法規(guī)遵從一站

式系統(tǒng)，軟件以及整套服務(wù)體系，幫助您獲得并保持您的液相和質(zhì)譜儀器和軟件滿足法規(guī)要求， 保證您擁有一致的高質(zhì)量數(shù)據(jù)。公司持技術(shù)培訓(xùn)

證書(shū)的法規(guī)遵從服務(wù)專員使用經(jīng)驗(yàn)證的步驟和先進(jìn)技術(shù)，幫助您滿足海內(nèi)外法規(guī)制定部門的嚴(yán)格要求。

3Q包括：

I Q:安裝確認(rèn)（Installation Qualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。

O Q:運(yùn)行確認(rèn)（Operational Qualification），確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)

轉(zhuǎn)。

P Q:性能確認(rèn)（Performance Qualification），確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

具體如何做，繼續(xù)看：

1．IQ

（安裝確認(rèn)），顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)（或驗(yàn)證）。

首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來(lái)，包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料；儀器廠家的

說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等

文件；儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制；電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。

zui后就是儀器本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn)，核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。

2．OQ（運(yùn)行確認(rèn)），其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行，也就

是一個(gè)zui小限和zui大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能， 比如溫度

，我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的zui高溫度和zui低溫度，是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如

進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn)；如果是體積較小，就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn)，如

液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn)。

3．PQ（性能確認(rèn)），對(duì)于儀器而已，此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ（運(yùn)行確認(rèn)），因?yàn)榇瞬襟E是帶

入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的，有已知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性；有未知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等

。簡(jiǎn)單的講，就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō)，IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）

做好了，PQ（性能確認(rèn)）也就能順利通過(guò)了。